(Применение гастрографина при тонкокишечной непроходимости, вызванной спаечной болезнью) (GUSBOCA)
25 января 2008 г. обновлено: University of Bologna
Использование гастрографина при тонкокишечной непроходимости, вызванной спаечной болезнью
Спаечная тонкокишечная непроходимость (ASIO) является важной причиной госпитализации и очень распространенным заболеванием. Любое улучшение в этой области принесет пользу многим пациентам за счет снижения частоты операций. Пациентов с этим заболеванием трудно обследовать и лечить, а их лечение является спорным. Экстренная операция обязательна при подозрении на странгуляцию или в случае полной непроходимости. С другой стороны, в случае частичной непроходимости показано консервативное безоперационное лечение. Роль водорастворимого контрастного вещества (Gastrografin®: GG) в ASIO все еще обсуждается в отношении терапевтической ценности.
Целью нашего исследования было определение терапевтической роли Гастрографина у больных с тонкокишечной непроходимостью без странгуляций, вызванной спаечным процессом (ASIO).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия
- S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
-
Modena, Италия
- Emergency Surgery Department - University of Modena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (>18 лет)
- История предыдущих абдоминальных хирургических вмешательств
- Клинико-рентгенологические признаки спаечной тонкокишечной непроходимости без признаков странгуляции и перитонизма
- Пациенты с ASA I-III
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Подозрение на удушение
- Фактическое наличие или сильное подозрение на внутрибрюшное злокачественное новообразование
- Подозрение или история перитонеального карциноматоза
- активное воспалительное заболевание кишечника
- Положительный анамнез лучевой терапии на область живота
- Непроходимые грыжи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГАРАНТИРОВАННАЯ ПОБЕДА
|
Исследуемая группа (GG: Gastrografin Group) получала помимо традиционного консервативного лечения ASIO, упомянутого выше, пищу G с немедленным последующим исследованием.
Другие имена:
|
|
Другой: ТТ
|
В контрольной группе (ТТ: Традиционное лечение) пациенты получали лечение, как и в нашей повседневной хирургической практике, традиционное консервативное лечение АСИО, состоящее в нулевой диете per os, декомпрессии через назогастральный зонд (НГТ) и внутривенной инфузионной терапии при дисбалансе электролитов. коррекция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота операций у пациентов с ASIO
Временное ограничение: В течение 72 часов и во время пребывания в стационаре
|
В течение 72 часов и во время пребывания в стационаре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота серьезных и малых осложнений лечения в обеих группах
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
ASIO повторяется
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Время устранения обструкции
Временное ограничение: В рамках пребывания в стационаре
|
В рамках пребывания в стационаре
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В период госпитализации
|
В период госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
- Главный следователь: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
- Главный следователь: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
- Главный следователь: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GUSBOCA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .