(Gastrografin alkalmazása tapadás okozta vékonybélelzáródásban) (GUSBOCA)
2008. január 25. frissítette: University of Bologna
A gasztrografin alkalmazása tapadások által okozott vékonybél-elzáródásban
A tapadó vékonybél-elzáródás (ASIO) a kórházi felvételek egyik fontos oka, és nagyon gyakori betegség. Bármilyen javulás ezen a területen sok beteg számára előnyös lesz a műtéti gyakoriság csökkentésével. Az ebben a betegségben szenvedő betegeket nehéz értékelni és kezelni, kezelésük pedig ellentmondásos. Sürgősségi műtét kötelező fojtogatás gyanúja esetén vagy teljes elzáródás esetén. Részleges obstrukció esetén viszont konzervatív, nem műtéti kezelés javasolt. A vízoldható kontrasztanyag (Gastrografin®: GG) szerepe az ASIO-ban még mindig vitatott a terápiás érték tekintetében.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy meghatározzuk a Gastrografin terápiás szerepét olyan betegekben, akiknél adherencia okozta fojtogatás nélküli vékonybél-elzáródás (ASIO) szenved.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország
- S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
-
Modena, Olaszország
- Emergency Surgery Department - University of Modena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- Korábbi hasi sebészeti beavatkozások története
- Klinikai és radiológiai bizonyítékok tapadó vékonybél-elzáródásra fulladás és hashártyagyulladás jelei nélkül
- ASA I-III betegek
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Fojtatás gyanúja
- Az intraabdominalis rosszindulatú daganat tényleges jelenléte vagy nagy annak gyanúja
- Peritoneális carcinomatosis gyanúja vagy kórtörténete
- aktív gyulladásos bélbetegség
- A hasi régió sugárkezelésének pozitív története
- Elzáródott sérvek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GG
|
A vizsgálati csoport (GG: Gastrografin Group) az ASIO fent említett hagyományos konzervatív kezelésén túl, azonnali G-étkezésben részesült, amelyhez egy nyomon követési vizsgálat is társult.
Más nevek:
|
|
Egyéb: TT
|
A kontrollcsoportban (TT: Hagyományos kezelés) a betegeket úgy kezelték, mint az ASIO hagyományos konzervatív kezelésének mindennapi sebészeti gyakorlatában, amely nulla per os diétából, nasogasztrikus szondás (NGT) dekompresszióból és intravénás folyadék újraélesztésből áll elektrolit-egyensúlyzavarokkal. javítás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtéti arány ASIO betegeknél
Időkeret: 72 órán belül és a kórházi tartózkodás alatt
|
72 órán belül és a kórházi tartózkodás alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelések nagyobb és kisebb szövődményeinek gyakorisága a két karon
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az ASIO megismétlődik
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az akadály megszüntetésének ideje
Időkeret: Kórházi tartózkodáson belül
|
Kórházi tartózkodáson belül
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi felvételi időszakon belül
|
Kórházi felvételi időszakon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
- Kutatásvezető: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
- Kutatásvezető: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
- Kutatásvezető: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GUSBOCA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .