Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(Gastrografinbrug i tyndtarmsobstruktion forårsaget af adhærens) (GUSBOCA)

25. januar 2008 opdateret af: University of Bologna

Gastrografin Anvendelse i tyndtarmsobstruktion forårsaget af adhærens

Adhæsiv tyndtarmsobstruktion (ASIO) er en vigtig årsag til hospitalsindlæggelse og en meget almindelig sygdom. Enhver forbedring på dette område vil gavne mange patienter ved at reducere operationsraten. Patienter med denne sygdom er svære at evaluere og håndtere, og deres behandling er kontroversiel. Nødoperation er obligatorisk, når der er mistanke om kvælning eller i tilfælde af total obstruktion. På den anden side er konservativ ikke-operativ behandling indiceret i tilfælde af delvis obstruktion. Rollen af ​​vandopløseligt kontrastmiddel (Gastrografin®: GG) i ASIO diskuteres stadig med hensyn til den terapeutiske værdi.

Målet med vores undersøgelse var at bestemme den terapeutiske rolle af Gastrografin hos patienter med tyndtarmsobstruktion uden strangulering forårsaget af adhærens (ASIO).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
      • Modena, Italien
        • Emergency Surgery Department - University of Modena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år)
  • Historie om tidligere abdominale kirurgiske procedurer
  • Klinisk og radiologisk bevis på klæbende tyndtarmsobstruktion uden tegn på kvælning og peritonisme
  • ASA I-III patienter
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om kvælning
  • Faktisk tilstedeværelse eller høj mistanke om intra-abdominal malignitet
  • Mistanke om eller historie om peritoneal carcinomatose
  • aktiv inflammatorisk tarmsygdom
  • Positiv historie med strålebehandling på abdominalområdet
  • Obstruerede brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GG
Medicin: Gastrografin®: G
Studiegruppen (GG: Gastrografin Group) modtog, ud over den traditionelle konservative behandling for ASIO ovenfor nævnt, et G-måltid med en opfølgende undersøgelse med det samme.
Andre navne:
  • vandopløseligt kontrastmiddel (Gastrografin®: G) måltid
Andet: TT
Andet: traditionel konservativ behandling (TT)
I kontrolgruppen (TT: Traditional Treatment) er patienterne blevet behandlet som i vores daglige kirurgiske praksis med traditionel konservativ behandling for ASIO, bestående af nul per os diæt, nasogastrisk sonde (NGT) dekompression og intravenøs væskegenoplivningsbehandling med elektrolyt-ubalancer rettelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operationsraten hos ASIO-patienter
Tidsramme: Inden for 72 timer og under hospitalsophold
Inden for 72 timer og under hospitalsophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​større og mindre komplikationer af behandlinger i de to arme
Tidsramme: 1 år
1 år
ASIO gentager sig
Tidsramme: 1 år
1 år
Tiden til løsning af obstruktion
Tidsramme: Inden for hospitalsophold
Inden for hospitalsophold
Længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Inden for hospitalsindlæggelsesperioden
Inden for hospitalsindlæggelsesperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Ledende efterforsker: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Ledende efterforsker: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
  • Ledende efterforsker: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2008

Først opslået (Skøn)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUSBOCA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrografin®: G

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner