(Utilisation de la gastrografine dans l'obstruction de l'intestin grêle causée par les adhérences) (GUSBOCA)
Utilisation de la gastrografine dans l'obstruction de l'intestin grêle causée par les adhérences
L'obstruction adhésive de l'intestin grêle (ASIO) est une cause importante d'hospitalisation et une maladie très courante. Toute amélioration dans ce domaine bénéficiera à de nombreux patients en réduisant le taux opératoire. Les patients atteints de cette maladie sont difficiles à évaluer et à gérer et leur traitement est controversé. La chirurgie d'urgence est obligatoire lorsqu'un étranglement est suspecté ou en cas d'obstruction totale. En revanche, un traitement conservateur non opératoire est indiqué en cas d'obstruction partielle. La place du produit de contraste hydrosoluble (Gastrografin® : GG) dans l'ASIO est encore débattue au regard de l'intérêt thérapeutique.
Le but de notre étude était de déterminer le rôle thérapeutique de Gastrografin chez les patients présentant une obstruction de l'intestin grêle sans strangulation causée par des adhérences (ASIO).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie
- S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
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Modena, Italie
- Emergency Surgery Department - University of Modena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans)
- Antécédents de chirurgie abdominale antérieure
- Signes cliniques et radiologiques d'obstruction adhésive de l'intestin grêle sans signe d'étranglement ni de péritonisme
- Patients ASA I-III
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Soupçon d'étranglement
- Présence réelle ou forte suspicion de malignité intra-abdominale
- Suspicion ou antécédent de carcinose péritonéale
- maladie intestinale inflammatoire active
- Antécédents positifs de radiothérapie sur la région abdominale
- Hernies obstruées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GG
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Le groupe d'étude (GG : Gastrografin Group) a reçu, au-delà du traitement conservateur traditionnel de l'ASIO mentionné ci-dessus, un repas G avec une étude de suivi immédiate.
Autres noms:
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Autre: TT
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Dans le groupe témoin (TT : traitement traditionnel), les patients ont été traités comme dans notre pratique chirurgicale quotidienne du traitement conservateur traditionnel de l'ASIO, consistant en un régime per os nul, une décompression par sonde nasogastrique (NGT) et une thérapie de réanimation intraveineuse avec déséquilibres électrolytiques. correction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux opératoire chez les patients ASIO
Délai: Dans les 72 heures et pendant le séjour hospitalier
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Dans les 72 heures et pendant le séjour hospitalier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence des complications majeures et mineures des traitements dans les deux bras
Délai: 1 an
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1 an
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Les récurrences ASIO
Délai: 1 an
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1 an
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Le délai de résolution de l'obstruction
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital
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Pendant le séjour à l'hôpital
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La durée d'hospitalisation
Délai: Pendant la période d'hospitalisation
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Pendant la période d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
- Chercheur principal: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
- Chercheur principal: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
- Chercheur principal: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUSBOCA
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