Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(Gastrografiinin käyttö kiinnittymisen aiheuttamassa ohutsuolen tukkeutumisessa) (GUSBOCA)

perjantai 25. tammikuuta 2008 päivittänyt: University of Bologna

Gastrografiinin käyttö tarttumien aiheuttamassa ohutsuolen tukkeutumisessa

Adhesive ohutsuolen tukos (ASIO) on tärkeä syy sairaalahoitoon ja hyvin yleinen sairaus. Kaikki parannukset tällä alalla hyödyttävät monia potilaita vähentämällä leikkausnopeutta. Tätä tautia sairastavia potilaita on vaikea arvioida ja hoitaa, ja heidän hoitonsa on kiistanalainen. Hätäleikkaus on pakollinen, jos epäillään kuristumista tai kun kyseessä on täydellinen tukos. Toisaalta konservatiivinen ei-leikkaushoito on aiheellista osittaisen tukosten tapauksessa. Vesiliukoisen varjoaineen (Gastrografin®: GG) roolista ASIO:ssa keskustellaan edelleen terapeuttisen arvon suhteen.

Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää Gastrografinin terapeuttinen rooli potilailla, joilla on ohutsuolen ahtauma ilman kiinnittymisen aiheuttamaa kuristumista (ASIO).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
      • Modena, Italia
        • Emergency Surgery Department - University of Modena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (>18 vuotta)
  • Aiemmat vatsan alueen kirurgiset toimenpiteet
  • Kliiniset ja radiologiset todisteet tarttuvasta ohutsuolen tukkeutumisesta ilman kuristumisen ja vatsaontelon merkkejä
  • ASA I-III -potilaat
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäily kuristamisesta
  • Todellinen vatsansisäisen pahanlaatuisuuden esiintyminen tai suuri epäily
  • Peritoneaalisen karsinomatoosin epäily tai historia
  • aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Positiivinen historia sädehoidosta vatsan alueella
  • Tukkeutuneet tyrät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GG
Lääke: Gastrografin®: G
Tutkimusryhmä (GG: Gastrografin Group) sai edellä mainitun perinteisen konservatiivisen ASIO-hoidon lisäksi G-aterian ja jatkotutkimuksen välittömästi.
Muut nimet:
  • vesiliukoisen varjoaineen (Gastrografin®: G) ateria
Muut: TT
Muut: perinteinen konservatiivinen hoito (TT)
Kontrolliryhmässä (TT: perinteinen hoito) potilaita on hoidettu kuten päivittäisessä kirurgisessa käytännössämme perinteisessä ASIO:n konservatiivisessa hoidossa, joka koostuu nolla-per os -ruokavaliosta, nenämahaletkun (NGT) dekompressiosta ja suonensisäisestä nesteen elvytyshoidosta elektrolyyttiepätasapainon vuoksi. korjaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Operaatiotaajuus ASIO-potilailla
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ja sairaalahoidon aikana
72 tunnin sisällä ja sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon suurten ja pienten komplikaatioiden ilmaantuvuus molemmissa käsissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
ASIO toistuu
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Aika esteen ratkaisemiseen
Aikaikkuna: Sairaala-ajan sisällä
Sairaala-ajan sisällä
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Päätutkija: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Päätutkija: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
  • Päätutkija: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GUSBOCA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastrografin®: G

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa