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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00610376
예루살렘 손씻기 연구 (JHS)
2015년 9월 21일 업데이트: Hebrew University of Jerusalem
예루살렘 유치원의 위생 행동 및 질병 결근에 대한 건강 증진 개입의 효과를 평가하기 위한 통제된 시험
이 유치원 개입 시험의 주요 목적은 위생 프로그램이 손 씻기를 장려하여 질병 결석을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
게시된 보고서의 인용을 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1029
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hebrew University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의정서를 준수할 가능성이 있다고 감독관이 추천한 예루살렘 지역의 국영 공립 시스템에 있는 3~4세 어린이의 유치원 교사.
제외 기준:
- 테스트 단계에서 프로젝트에 노출(N=1 유치원), 전화가 없거나 히브리어를 말할 가능성이 없는 새로운 에티오피아 이민자가 포함된 유치원(N=1 유치원)
- 프로젝트 직원은 교사를 개인적으로 알고 있었고 그들이 프로토콜을 준수하지 않을 것이라고 생각했습니다(N=2 교사).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1A
이 그룹에 무작위로 배정된 유치원은 어린이의 손 씻기 행동을 개선하기 위해 다요소 개입을 받았습니다.
취학 전 개입 그룹 내의 어린이는 가정 개입 또는 가정 통제 개입 프로그램에 개별적으로 무작위 배정되었습니다.
이 팔의 아이들은 가정 개입 요소를 받았습니다.
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이 유아원 기반 개입 프로그램은 교실 환경의 위생적 변화뿐만 아니라 유아원 직원, 어린이 및 학교 간호사를 대상으로 하는 요소를 포함하는 다각적인 접근 방식을 사용했습니다.
가정 구성 요소는 가정에서의 교육을 통해 손 씻기 관행을 강화하기 위한 것입니다.
비디오, 마그넷, 카드로 구성되어 있습니다.
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활성 비교기: 2
이 그룹은 연구 기간 동안 특별한 치료를 받지 않았지만 연구 종료 시 개입을 받았습니다.
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이 유아원 기반 개입 프로그램은 교실 환경의 위생적 변화뿐만 아니라 유아원 직원, 어린이 및 학교 간호사를 대상으로 하는 요소를 포함하는 다각적인 접근 방식을 사용했습니다.
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실험적: 1B
이 그룹에 무작위로 배정된 유치원은 어린이의 손 씻기 행동을 개선하기 위해 다요소 개입을 받았습니다.
취학 전 개입 그룹 내의 어린이는 가정 개입 또는 가정 통제 개입 프로그램에 개별적으로 무작위 배정되었습니다.
이 팔에 있는 아이들은 홈 컨트롤 구성 요소를 받았습니다.
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이 유아원 기반 개입 프로그램은 교실 환경의 위생적 변화뿐만 아니라 유아원 직원, 어린이 및 학교 간호사를 대상으로 하는 요소를 포함하는 다각적인 접근 방식을 사용했습니다.
가정 구성 요소는 가정에서의 교육을 통해 손 씻기 관행을 강화하기 위한 것입니다.
비디오, 마그넷, 카드로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 결근
기간: 공부기간 중 매 수업일
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공부기간 중 매 수업일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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손씻기 행동
기간: 교실 관찰 방문 (3-4)
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교실 관찰 방문 (3-4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- 수석 연구원: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- 수석 연구원: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- 수석 연구원: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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