Jerusalem håndvaskstudie (JHS)
21. september 2015 oppdatert av: Hebrew University of Jerusalem
Et kontrollert forsøk for å vurdere effekten av en helsefremmende intervensjon på hygieneadferd og sykefravær i førskoler i Jerusalem
Hovedmålet med denne førskoleintervensjonsforsøket var å finne ut om et hygieneprogram kan fremme håndvask og dermed redusere sykefraværet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vennligst se sitater av publiserte rapporter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1029
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hebrew University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førskolelærere for 3- og 4-år gamle barn i det statlige offentlige systemet i Jerusalem-regionen, som ble anbefalt av deres veiledere som sannsynligvis vil overholde protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksponering for prosjekt under testfasen (N=1 førskole), førskole som inkluderte nye etiopiske innvandrere som neppe ville ha telefoner eller snakke hebraisk (N=1 førskole)
- Prosjektmedarbeidere kjente lærere personlig og trodde de ikke ville overholde protokollen (N=2 lærere).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1A
Førskoler randomisert til denne gruppen fikk en multikomponent intervensjon for å forbedre håndvaskatferden til barna.
Barn i førskoleintervensjonsgruppen ble individuelt randomisert til en hjemmeintervensjon eller et hjemmekontrollintervensjonsprogram.
Barna i denne armen fikk hjemmeintervensjonskomponenten.
|
Dette førskolebaserte intervensjonsprogrammet brukte en flerstrenget tilnærming som inkluderte elementer rettet mot førskoleansatte, barn og helsesøstre, samt hygieniske endringer i klasseromsmiljøet.
Hjemmekomponenten var ment å forsterke håndvaskpraksis gjennom opplæring i hjemmet.
Den besto av en video, en magnet og et kort.
|
|
Aktiv komparator: 2
Denne gruppen mottok ingen spesiell behandling i løpet av studien, men fikk intervensjonen ved slutten av studien
|
Dette førskolebaserte intervensjonsprogrammet brukte en flerstrenget tilnærming som inkluderte elementer rettet mot førskoleansatte, barn og helsesøstre, samt hygieniske endringer i klasseromsmiljøet.
|
|
Eksperimentell: 1B
Førskoler randomisert til denne gruppen fikk en multikomponent intervensjon for å forbedre håndvaskatferden til barna.
Barn i førskoleintervensjonsgruppen ble individuelt randomisert til en hjemmeintervensjon eller et hjemmekontrollintervensjonsprogram.
Barna i denne armen fikk hjemmekontrollkomponenten.
|
Dette førskolebaserte intervensjonsprogrammet brukte en flerstrenget tilnærming som inkluderte elementer rettet mot førskoleansatte, barn og helsesøstre, samt hygieniske endringer i klasseromsmiljøet.
Hjemmekomponenten var ment å forsterke håndvaskpraksis gjennom opplæring i hjemmet.
Den besto av en video, en magnet og et kort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykefravær
Tidsramme: Hver skoledag i studietiden
|
Hver skoledag i studietiden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Håndvaskadferd
Tidsramme: Observasjonsbesøk i klasserom (3-4)
|
Observasjonsbesøk i klasserom (3-4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Hovedetterforsker: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Hovedetterforsker: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Hovedetterforsker: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2001
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2015
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .