- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00610376
Studie zum Händewaschen in Jerusalem (JHS)
21. September 2015 aktualisiert von: Hebrew University of Jerusalem
Eine kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer Gesundheitsförderungsmaßnahme auf Hygieneverhalten und krankheitsbedingte Fehlzeiten in Jerusalemer Vorschulen
Das Hauptziel dieses vorschulischen Interventionsversuchs bestand darin, festzustellen, ob ein Hygieneprogramm das Händewaschen fördern und dadurch krankheitsbedingte Fehlzeiten reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bitte beachten Sie die Zitate veröffentlichter Berichte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1029
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hebrew University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorschullehrer von 3- und 4-jährigen Kindern im staatlichen öffentlichen System der Region Jerusalem, denen von ihren Vorgesetzten empfohlen wurde, dass sie das Protokoll wahrscheinlich einhalten würden.
Ausschlusskriterien:
- Projektkontakt während der Testphase (N=1 Vorschule), Vorschule, die neue äthiopische Einwanderer umfasste, die wahrscheinlich kein Telefon hatten oder Hebräisch sprachen (N=1 Vorschule)
- Die Projektmitarbeiter kannten die Lehrer persönlich und dachten, sie würden sich nicht an das Protokoll halten (N=2 Lehrer).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1A
Zu dieser Gruppe randomisierte Vorschulen erhielten eine Mehrkomponenten-Intervention, um das Händewaschverhalten der Kinder zu verbessern.
Kinder innerhalb der Vorschul-Interventionsgruppe wurden einzeln randomisiert einer häuslichen Intervention oder einem häuslichen Kontrollinterventionsprogramm zugeteilt.
Die Kinder in diesem Arm erhielten die häusliche Interventionskomponente.
|
Dieses vorschulbasierte Interventionsprogramm verfolgte einen mehrgleisigen Ansatz, der Elemente für Vorschulpersonal, Kinder und Schulkrankenschwestern sowie hygienische Veränderungen in der Klassenzimmerumgebung umfasste.
Die häusliche Komponente sollte die Händewaschpraktiken durch Aufklärung zu Hause stärken.
Es bestand aus einem Video, einem Magneten und einer Karte.
|
Aktiver Komparator: 2
Diese Gruppe erhielt während der Studie keine Sonderbehandlung, erhielt jedoch die Intervention am Ende der Studie
|
Dieses vorschulbasierte Interventionsprogramm verfolgte einen mehrgleisigen Ansatz, der Elemente für Vorschulpersonal, Kinder und Schulkrankenschwestern sowie hygienische Veränderungen in der Klassenzimmerumgebung umfasste.
|
Experimental: 1B
Zu dieser Gruppe randomisierte Vorschulen erhielten eine Mehrkomponenten-Intervention, um das Händewaschverhalten der Kinder zu verbessern.
Kinder innerhalb der Vorschul-Interventionsgruppe wurden einzeln randomisiert einer häuslichen Intervention oder einem häuslichen Kontrollinterventionsprogramm zugeteilt.
Die Kinder in diesem Arm erhielten die Heimkontrollkomponente.
|
Dieses vorschulbasierte Interventionsprogramm verfolgte einen mehrgleisigen Ansatz, der Elemente für Vorschulpersonal, Kinder und Schulkrankenschwestern sowie hygienische Veränderungen in der Klassenzimmerumgebung umfasste.
Die häusliche Komponente sollte die Händewaschpraktiken durch Aufklärung zu Hause stärken.
Es bestand aus einem Video, einem Magneten und einer Karte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fehlzeiten wegen Krankheit
Zeitfenster: An jedem Schultag während der Studienzeit
|
An jedem Schultag während der Studienzeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verhalten beim Händewaschen
Zeitfenster: Beobachtungsbesuche in Klassenräumen (3-4)
|
Beobachtungsbesuche in Klassenräumen (3-4)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Hauptermittler: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Hauptermittler: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Hauptermittler: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2001
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
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