- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00610376
Badanie mycia rąk w Jerozolimie (JHS)
21 września 2015 zaktualizowane przez: Hebrew University of Jerusalem
Kontrolowana próba oceny wpływu interwencji promującej zdrowie na zachowanie higieniczne i absencję chorobową w przedszkolach jerozolimskich
Głównym celem tego przedszkolnego badania interwencyjnego było ustalenie, czy program higieny może promować mycie rąk, a tym samym zmniejszać absencję chorobową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Proszę zapoznać się z cytowaniami opublikowanych raportów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1029
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hebrew University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczyciele przedszkolni 3- i 4-letnich dzieci w państwowym systemie publicznym w regionie jerozolimskim, którzy zostali zarekomendowani przez swoich przełożonych jako skłonni do przestrzegania protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Narażenie na projekt w fazie testowej (N=1 przedszkole), przedszkole, w którym byli nowi imigranci z Etiopii, którzy prawdopodobnie nie mieli telefonów ani nie mówili po hebrajsku (N=1 przedszkole)
- Personel projektu znał osobiście nauczycieli i uważał, że nie będą oni przestrzegać protokołu (N=2 nauczycieli).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1A
Przedszkola przydzielone losowo do tej grupy otrzymały wieloskładnikową interwencję mającą na celu poprawę zachowania dzieci w zakresie mycia rąk.
Dzieci z przedszkolnej grupy interwencyjnej zostały indywidualnie losowo przydzielone do programu interwencji domowej lub programu interwencji domowej.
Dzieci w tej grupie otrzymały element interwencji domowej.
|
Ten program interwencji w przedszkolach wykorzystywał wielotorowe podejście, które obejmowało elementy skierowane do personelu przedszkolnego, dzieci i pielęgniarek szkolnych, a także zmiany higieniczne w środowisku klasowym.
Komponent domowy miał na celu wzmocnienie praktyk mycia rąk poprzez edukację w domu.
Składał się z filmu, magnesu i karty.
|
|
Aktywny komparator: 2
Ta grupa nie otrzymała żadnego specjalnego traktowania podczas badania, ale otrzymała interwencję pod koniec badania
|
Ten program interwencji w przedszkolach wykorzystywał wielotorowe podejście, które obejmowało elementy skierowane do personelu przedszkolnego, dzieci i pielęgniarek szkolnych, a także zmiany higieniczne w środowisku klasowym.
|
|
Eksperymentalny: 1B
Przedszkola przydzielone losowo do tej grupy otrzymały wieloskładnikową interwencję mającą na celu poprawę zachowania dzieci w zakresie mycia rąk.
Dzieci z przedszkolnej grupy interwencyjnej zostały indywidualnie losowo przydzielone do programu interwencji domowej lub programu interwencji domowej.
Dzieci w tej grupie otrzymały element sterowania domem.
|
Ten program interwencji w przedszkolach wykorzystywał wielotorowe podejście, które obejmowało elementy skierowane do personelu przedszkolnego, dzieci i pielęgniarek szkolnych, a także zmiany higieniczne w środowisku klasowym.
Komponent domowy miał na celu wzmocnienie praktyk mycia rąk poprzez edukację w domu.
Składał się z filmu, magnesu i karty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Absencja chorobowa
Ramy czasowe: Każdy dzień szkolny w okresie nauki
|
Każdy dzień szkolny w okresie nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowanie związane z myciem rąk
Ramy czasowe: Wizyty obserwacyjne w klasach (3-4)
|
Wizyty obserwacyjne w klasach (3-4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Główny śledczy: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Główny śledczy: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Główny śledczy: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .