- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00610376
Onderzoek naar handenwassen in Jeruzalem (JHS)
21 september 2015 bijgewerkt door: Hebrew University of Jerusalem
Een gecontroleerde proef om het effect te beoordelen van een gezondheidsbevorderende interventie op hygiënegedrag en ziekteverzuim in kleuterscholen in Jeruzalem
Het primaire doel van deze voorschoolse interventieproef was na te gaan of een hygiëneprogramma het handenwassen kan bevorderen en daarmee het ziekteverzuim kan terugdringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Zie citaten van gepubliceerde rapporten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1029
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hebrew University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorschoolse leerkrachten van 3- en 4-jarige kinderen in het door de staat gerunde openbare systeem van de regio Jeruzalem, die door hun supervisors werden aanbevolen omdat ze waarschijnlijk aan het protocol zouden voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- Blootstelling aan het project tijdens de testfase (N=1 kleuterschool), kleuterschool met nieuwe Ethiopische immigranten die waarschijnlijk geen telefoons hadden of Hebreeuws spraken (N=1 kleuterschool)
- Projectmedewerkers kenden docenten persoonlijk en dachten dat ze zich niet aan het protocol zouden houden (N=2 docenten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1A
Kleuterscholen gerandomiseerd naar deze groep ontvingen een multicomponent-interventie om het handenwasgedrag van de kinderen te verbeteren.
Kinderen binnen de voorschoolse interventiegroep werden individueel gerandomiseerd naar een thuisinterventie of een thuiscontrole-interventieprogramma.
De kinderen in deze arm kregen het onderdeel thuisinterventie.
|
Dit op voorschoolse basis gebaseerde interventieprogramma maakte gebruik van een veelzijdige aanpak die elementen omvatte die gericht waren op voorschools personeel, kinderen en schoolverpleegkundigen, evenals hygiënische veranderingen in de klasomgeving.
De thuiscomponent was bedoeld om handwaspraktijken te versterken door middel van educatie thuis.
Het bestond uit een video, een magneet en een kaart.
|
Actieve vergelijker: 2
Deze groep kreeg geen speciale behandeling tijdens het onderzoek, maar kreeg wel de interventie aan het einde van het onderzoek
|
Dit op voorschoolse basis gebaseerde interventieprogramma maakte gebruik van een veelzijdige aanpak die elementen omvatte die gericht waren op voorschools personeel, kinderen en schoolverpleegkundigen, evenals hygiënische veranderingen in de klasomgeving.
|
Experimenteel: 1B
Kleuterscholen gerandomiseerd naar deze groep ontvingen een multicomponent-interventie om het handenwasgedrag van de kinderen te verbeteren.
Kinderen binnen de voorschoolse interventiegroep werden individueel gerandomiseerd naar een thuisinterventie of een thuiscontrole-interventieprogramma.
De kinderen in deze arm kregen het onderdeel thuiscontrole.
|
Dit op voorschoolse basis gebaseerde interventieprogramma maakte gebruik van een veelzijdige aanpak die elementen omvatte die gericht waren op voorschools personeel, kinderen en schoolverpleegkundigen, evenals hygiënische veranderingen in de klasomgeving.
De thuiscomponent was bedoeld om handwaspraktijken te versterken door middel van educatie thuis.
Het bestond uit een video, een magneet en een kaart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ziekteverzuim
Tijdsspanne: Elke schooldag tijdens de studieperiode
|
Elke schooldag tijdens de studieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Handen wassen gedrag
Tijdsspanne: Observatiebezoeken in klaslokalen (3-4)
|
Observatiebezoeken in klaslokalen (3-4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Hoofdonderzoeker: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Hoofdonderzoeker: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Hoofdonderzoeker: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2001
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventieprogramma handen wassen voor kleuters
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of Ibadan en andere medewerkersVoltooid
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk