Jeruzsálemi kézmosási tanulmány (JHS)
2015. szeptember 21. frissítette: Hebrew University of Jerusalem
Ellenőrzött kísérlet az egészségfejlesztési beavatkozás hatásának felmérésére a higiénés magatartásra és a betegségből eredő hiányzásokra a jeruzsálemi óvodákban
Ennek az óvodai intervenciós vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása volt, hogy egy higiéniai program elősegítheti-e a kézmosást, és ezáltal csökkentheti-e a betegségből eredő hiányzásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lásd a közzétett jelentések idézeteit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1029
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hebrew University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jeruzsálemi régió állami közigazgatásában működő 3 és 4 éves gyermekek óvodai pedagógusai, akikre felügyelőik azt javasolták, hogy valószínűleg megfeleljenek a protokollnak.
Kizárási kritériumok:
- A projektnek való kitettség a tesztelési szakaszban (N = 1 óvoda), óvoda, amelybe olyan új etióp bevándorlók kerültek, akiknek valószínűleg nem volt telefonjuk vagy nem beszéltek héberül (N = 1 óvoda)
- A projekt munkatársai személyesen ismerték a tanárokat, és úgy gondolták, hogy nem fognak megfelelni a protokollnak (N=2 tanár).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1A
Az ebbe a csoportba randomizált óvodák többkomponensű beavatkozást kaptak a gyerekek kézmosási viselkedésének javítására.
Az óvodai intervenciós csoportba tartozó gyermekeket egyénileg véletlenszerűen besorolták az otthoni beavatkozásra vagy az otthoni kontroll intervenciós programra.
Az ebben a karban lévő gyerekek otthoni beavatkozást kaptak.
|
Ez az óvodai beavatkozási program sokrétű megközelítést alkalmazott, amely magában foglalta az óvodai személyzetet, a gyerekeket és az iskolai védőnőket célzó elemeket, valamint az osztálytermi környezet higiénés változtatásait.
Az otthoni komponens célja a kézmosási gyakorlatok megerősítése volt az otthoni oktatás révén.
Ez egy videóból, egy mágnesből és egy kártyából állt.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Ez a csoport nem részesült különleges bánásmódban a vizsgálat során, de a vizsgálat végén megkapta a beavatkozást
|
Ez az óvodai beavatkozási program sokrétű megközelítést alkalmazott, amely magában foglalta az óvodai személyzetet, a gyerekeket és az iskolai védőnőket célzó elemeket, valamint az osztálytermi környezet higiénés változtatásait.
|
|
Kísérleti: 1B
Az ebbe a csoportba randomizált óvodák többkomponensű beavatkozást kaptak a gyerekek kézmosási viselkedésének javítására.
Az óvodai intervenciós csoportba tartozó gyermekeket egyénileg véletlenszerűen besorolták az otthoni beavatkozásra vagy az otthoni kontroll intervenciós programra.
Az ebben a karban ülő gyerekek megkapták az otthoni vezérlőelemet.
|
Ez az óvodai beavatkozási program sokrétű megközelítést alkalmazott, amely magában foglalta az óvodai személyzetet, a gyerekeket és az iskolai védőnőket célzó elemeket, valamint az osztálytermi környezet higiénés változtatásait.
Az otthoni komponens célja a kézmosási gyakorlatok megerősítése volt az otthoni oktatás révén.
Ez egy videóból, egy mágnesből és egy kártyából állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegségi hiányzás
Időkeret: Minden tanítási napon a tanulmányi időszak alatt
|
Minden tanítási napon a tanulmányi időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kézmosási viselkedés
Időkeret: Megfigyelő látogatások az osztálytermekben (3-4)
|
Megfigyelő látogatások az osztálytermekben (3-4)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Kutatásvezető: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Kutatásvezető: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Kutatásvezető: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2001. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2001. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .