- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00610376
Étude sur le lavage des mains à Jérusalem (JHS)
21 septembre 2015 mis à jour par: Hebrew University of Jerusalem
Un essai contrôlé pour évaluer l'effet d'une intervention de promotion de la santé sur le comportement en matière d'hygiène et l'absentéisme pour cause de maladie dans les écoles maternelles de Jérusalem
L'objectif principal de cet essai d'intervention préscolaire était de déterminer si un programme d'hygiène peut promouvoir le lavage des mains et ainsi réduire l'absentéisme pour maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Veuillez consulter les citations des rapports publiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1029
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hebrew University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enseignants préscolaires d'enfants de 3 et 4 ans dans le système public géré par l'État de la région de Jérusalem, qui ont été recommandés par leurs superviseurs comme étant susceptibles de se conformer au protocole.
Critère d'exclusion:
- Exposition au projet pendant la phase de test (N = 1 préscolaire), préscolaire qui comprenait de nouveaux immigrants éthiopiens peu susceptibles d'avoir un téléphone ou de parler hébreu (N = 1 préscolaire)
- Le personnel du projet connaissait personnellement les enseignants et pensait qu'ils ne respecteraient pas le protocole (N=2 enseignants).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1A
Les écoles maternelles randomisées dans ce groupe ont reçu une intervention à plusieurs composants pour améliorer le comportement de lavage des mains des enfants.
Les enfants du groupe d'intervention préscolaire ont été randomisés individuellement pour une intervention à domicile ou un programme d'intervention de contrôle à domicile.
Les enfants de ce bras ont reçu la composante d'intervention à domicile.
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Ce programme d'intervention préscolaire a utilisé une approche à plusieurs volets qui comprenait des éléments destinés au personnel préscolaire, aux enfants et aux infirmières scolaires, ainsi que des changements d'hygiène dans l'environnement de la classe.
La composante à domicile visait à renforcer les pratiques de lavage des mains grâce à l'éducation à domicile.
Il se composait d'une vidéo, d'un aimant et d'une carte.
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Comparateur actif: 2
Ce groupe n'a reçu aucun traitement spécial au cours de l'étude, mais a reçu l'intervention à la fin de l'étude
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Ce programme d'intervention préscolaire a utilisé une approche à plusieurs volets qui comprenait des éléments destinés au personnel préscolaire, aux enfants et aux infirmières scolaires, ainsi que des changements d'hygiène dans l'environnement de la classe.
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Expérimental: 1B
Les écoles maternelles randomisées dans ce groupe ont reçu une intervention à plusieurs composants pour améliorer le comportement de lavage des mains des enfants.
Les enfants du groupe d'intervention préscolaire ont été randomisés individuellement pour une intervention à domicile ou un programme d'intervention de contrôle à domicile.
Les enfants de ce bras ont reçu le composant de contrôle à domicile.
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Ce programme d'intervention préscolaire a utilisé une approche à plusieurs volets qui comprenait des éléments destinés au personnel préscolaire, aux enfants et aux infirmières scolaires, ainsi que des changements d'hygiène dans l'environnement de la classe.
La composante à domicile visait à renforcer les pratiques de lavage des mains grâce à l'éducation à domicile.
Il se composait d'une vidéo, d'un aimant et d'une carte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Absentéisme maladie
Délai: Chaque jour d'école pendant la période d'études
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Chaque jour d'école pendant la période d'études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comportement de lavage des mains
Délai: Visites d'observation dans les salles de classe (3-4)
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Visites d'observation dans les salles de classe (3-4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Chercheur principal: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Chercheur principal: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Chercheur principal: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2001
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2008
Première publication (Estimation)
8 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
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