- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00610376
Estudio sobre el lavado de manos en Jerusalén (JHS)
21 de septiembre de 2015 actualizado por: Hebrew University of Jerusalem
Un ensayo controlado para evaluar el efecto de una intervención de promoción de la salud en el comportamiento de higiene y el ausentismo por enfermedad en los preescolares de Jerusalén
El objetivo principal de este ensayo de intervención preescolar fue determinar si un programa de higiene puede promover el lavado de manos y, por lo tanto, reducir el ausentismo por enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Consulte las citas de los informes publicados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1029
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hebrew University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maestros de preescolar de niños de 3 y 4 años en el sistema público estatal de la región de Jerusalén, quienes fueron recomendados por sus supervisores como probables de cumplir con el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Exposición al proyecto durante la fase de prueba (N=1 preescolar), preescolar que incluía nuevos inmigrantes etíopes que probablemente no tenían teléfonos ni hablaban hebreo (N=1 preescolar)
- El personal del proyecto conocía personalmente a los maestros y pensó que no cumplirían con el protocolo (N=2 maestros).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1A
Los preescolares asignados aleatoriamente a este grupo recibieron una intervención multicomponente para mejorar el comportamiento de lavado de manos de los niños.
Los niños dentro del grupo de intervención preescolar se asignaron al azar individualmente a una intervención en el hogar o un programa de intervención de control en el hogar.
Los niños de este brazo recibieron el componente de intervención en el hogar.
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Este programa de intervención preescolar utilizó un enfoque múltiple que incluía elementos dirigidos al personal preescolar, los niños y las enfermeras escolares, así como cambios higiénicos en el ambiente del salón de clases.
El componente del hogar estaba destinado a reforzar las prácticas de lavado de manos a través de la educación en el hogar.
Consistía en un video, un imán y una tarjeta.
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Comparador activo: 2
Este grupo no recibió ningún tratamiento especial durante el estudio, pero sí recibió la intervención al cierre del estudio.
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Este programa de intervención preescolar utilizó un enfoque múltiple que incluía elementos dirigidos al personal preescolar, los niños y las enfermeras escolares, así como cambios higiénicos en el ambiente del salón de clases.
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Experimental: 1B
Los preescolares asignados aleatoriamente a este grupo recibieron una intervención multicomponente para mejorar el comportamiento de lavado de manos de los niños.
Los niños dentro del grupo de intervención preescolar se asignaron al azar individualmente a una intervención en el hogar o un programa de intervención de control en el hogar.
Los niños de este brazo recibieron el componente de control domiciliario.
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Este programa de intervención preescolar utilizó un enfoque múltiple que incluía elementos dirigidos al personal preescolar, los niños y las enfermeras escolares, así como cambios higiénicos en el ambiente del salón de clases.
El componente del hogar estaba destinado a reforzar las prácticas de lavado de manos a través de la educación en el hogar.
Consistía en un video, un imán y una tarjeta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ausentismo por enfermedad
Periodo de tiempo: Cada día escolar durante el período de estudio
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Cada día escolar durante el período de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de lavado de manos
Periodo de tiempo: Visitas de observación en las aulas (3-4)
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Visitas de observación en las aulas (3-4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Investigador principal: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Investigador principal: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Investigador principal: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
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