- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00610376
Jerusalemin käsienpesututkimus (JHS)
maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hebrew University of Jerusalem
Valvottu kokeilu terveyttä edistävän toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi hygieniakäyttäytymiseen ja sairauspoissaoloihin Jerusalemin esikouluissa
Tämän esikoulun interventiotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, voiko hygieniaohjelma edistää käsienpesua ja siten vähentää sairauspoissaoloja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso julkaistujen raporttien lainaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1029
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hebrew University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jerusalemin alueen valtion ylläpitämässä julkisessa järjestelmässä 3- ja 4-vuotiaiden lasten esikouluopettajat, joita heidän esimiehensä suosittelivat todennäköisesti noudattavan pöytäkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Projektille altistuminen testausvaiheessa (N = 1 esikoulu), esikoulu, johon kuului uusia etiopialaisia maahanmuuttajia, joilla ei todennäköisesti ollut puhelimia tai hepreaa (N = 1 esikoulu)
- Projektin henkilökunta tunsi opettajat henkilökohtaisesti ja ajatteli, että he eivät noudattaisi protokollaa (N=2 opettajaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1A
Tähän ryhmään satunnaistetut esikoulut saivat monikomponenttisen intervention lasten käsienpesukäyttäytymisen parantamiseksi.
Esikoulun interventioryhmän lapset satunnaistettiin yksilöllisesti kotihoitoon tai kotihoidon interventioohjelmaan.
Tämän käden lapset saivat kotihoitokomponentin.
|
Tässä esikoulupohjaisessa interventio-ohjelmassa käytettiin monitahoista lähestymistapaa, joka sisälsi esikoulun henkilökunnalle, lapsille ja sairaanhoitajille suunnattuja elementtejä sekä hygieenisiä muutoksia luokkahuoneen ympäristöön.
Kotikomponentin tarkoituksena oli vahvistaa käsienpesua kotiopetuksen avulla.
Se koostui videosta, magneetista ja kortista.
|
|
Active Comparator: 2
Tämä ryhmä ei saanut mitään erityistä hoitoa tutkimuksen aikana, mutta sai interventiota tutkimuksen lopussa
|
Tässä esikoulupohjaisessa interventio-ohjelmassa käytettiin monitahoista lähestymistapaa, joka sisälsi esikoulun henkilökunnalle, lapsille ja sairaanhoitajille suunnattuja elementtejä sekä hygieenisiä muutoksia luokkahuoneen ympäristöön.
|
|
Kokeellinen: 1B
Tähän ryhmään satunnaistetut esikoulut saivat monikomponenttisen intervention lasten käsienpesukäyttäytymisen parantamiseksi.
Esikoulun interventioryhmän lapset satunnaistettiin yksilöllisesti kotihoitoon tai kotihoidon interventioohjelmaan.
Tämän käsivarren lapset saivat kodin ohjauskomponentin.
|
Tässä esikoulupohjaisessa interventio-ohjelmassa käytettiin monitahoista lähestymistapaa, joka sisälsi esikoulun henkilökunnalle, lapsille ja sairaanhoitajille suunnattuja elementtejä sekä hygieenisiä muutoksia luokkahuoneen ympäristöön.
Kotikomponentin tarkoituksena oli vahvistaa käsienpesua kotiopetuksen avulla.
Se koostui videosta, magneetista ja kortista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairauspoissaolot
Aikaikkuna: Jokainen koulupäivä opintojakson aikana
|
Jokainen koulupäivä opintojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käsienpesukäyttäytyminen
Aikaikkuna: Havaintovierailut luokkahuoneissa (3-4)
|
Havaintovierailut luokkahuoneissa (3-4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Päätutkija: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Päätutkija: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Päätutkija: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .