- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00610376
Studio sul lavaggio delle mani a Gerusalemme (JHS)
21 settembre 2015 aggiornato da: Hebrew University of Jerusalem
Uno studio controllato per valutare l'effetto di un intervento di promozione della salute sul comportamento igienico e l'assenteismo per malattia nelle scuole dell'infanzia di Gerusalemme
L'obiettivo principale di questo studio di intervento prescolare era determinare se un programma di igiene può promuovere il lavaggio delle mani e quindi ridurre l'assenteismo per malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Si prega di consultare le citazioni dei rapporti pubblicati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1029
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hebrew University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insegnanti della scuola materna di bambini di 3 e 4 anni nel sistema pubblico statale della regione di Gerusalemme, che sono stati raccomandati dai loro supervisori come idonei a rispettare il protocollo.
Criteri di esclusione:
- Esposizione al progetto durante la fase di test (N=1 scuola materna), scuola materna che includeva nuovi immigrati etiopi che difficilmente avevano telefoni o parlavano ebraico (N=1 scuola materna)
- Lo staff del progetto conosceva personalmente gli insegnanti e pensava che non avrebbero rispettato il protocollo (N=2 insegnanti).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1A
Le scuole materne randomizzate in questo gruppo hanno ricevuto un intervento multicomponente per migliorare il comportamento di lavaggio delle mani dei bambini.
I bambini all'interno del gruppo di intervento prescolare sono stati randomizzati individualmente a un intervento domiciliare oa un programma di intervento di controllo domiciliare.
I bambini di questo braccio hanno ricevuto la componente di intervento domiciliare.
|
Questo programma di intervento basato sulla scuola materna ha utilizzato un approccio su più fronti che includeva elementi rivolti al personale prescolare, ai bambini e agli infermieri scolastici, nonché modifiche igieniche all'ambiente scolastico.
La componente domiciliare aveva lo scopo di rafforzare le pratiche di lavaggio delle mani attraverso l'educazione domestica.
Consisteva in un video, un magnete e una carta.
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Comparatore attivo: 2
Questo gruppo non ha ricevuto alcun trattamento speciale durante lo studio, ma ha ricevuto l'intervento alla fine dello studio
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Questo programma di intervento basato sulla scuola materna ha utilizzato un approccio su più fronti che includeva elementi rivolti al personale prescolare, ai bambini e agli infermieri scolastici, nonché modifiche igieniche all'ambiente scolastico.
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Sperimentale: 1B
Le scuole materne randomizzate in questo gruppo hanno ricevuto un intervento multicomponente per migliorare il comportamento di lavaggio delle mani dei bambini.
I bambini all'interno del gruppo di intervento prescolare sono stati randomizzati individualmente a un intervento domiciliare oa un programma di intervento di controllo domiciliare.
I bambini in questo braccio hanno ricevuto il componente di controllo domestico.
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Questo programma di intervento basato sulla scuola materna ha utilizzato un approccio su più fronti che includeva elementi rivolti al personale prescolare, ai bambini e agli infermieri scolastici, nonché modifiche igieniche all'ambiente scolastico.
La componente domiciliare aveva lo scopo di rafforzare le pratiche di lavaggio delle mani attraverso l'educazione domestica.
Consisteva in un video, un magnete e una carta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assenteismo per malattia
Lasso di tempo: Ogni giorno di scuola durante il periodo di studio
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Ogni giorno di scuola durante il periodo di studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comportamento di lavaggio delle mani
Lasso di tempo: Visite osservative in aula (3-4)
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Visite osservative in aula (3-4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Investigatore principale: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Investigatore principale: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Investigatore principale: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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