- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00610376
Jerusalem handtvättstudie (JHS)
21 september 2015 uppdaterad av: Hebrew University of Jerusalem
Ett kontrollerat försök för att bedöma effekten av en hälsofrämjande intervention på hygienbeteende och sjukfrånvaro i Jerusalems förskolor
Det primära syftet med detta förskoleinterventionsförsök var att avgöra om ett hygienprogram kan främja handtvätt och därmed minska sjukfrånvaron.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se citat från publicerade rapporter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1029
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hebrew University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förskollärare för 3- och 4-åriga barn i det statligt styrda offentliga systemet i Jerusalem-regionen, som rekommenderades av sina handledare för att sannolikt skulle följa protokollet.
Exklusions kriterier:
- Exponering för projekt under testfasen (N=1 förskola), förskola som inkluderade nya etiopiska invandrare som sannolikt inte skulle ha telefoner eller tala hebreiska (N=1 förskola)
- Projektpersonalen kände lärare personligen och trodde att de inte skulle följa protokollet (N=2 lärare).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1A
Förskolor randomiserade till denna grupp fick en multikomponentintervention för att förbättra handtvättbeteendet hos barnen.
Barn inom förskolans interventionsgrupp randomiserades individuellt till en heminsats eller ett hemkontrollinterventionsprogram.
Barnen i den här armen fick heminsatsdelen.
|
Detta förskolebaserade interventionsprogram använde ett mångsidigt tillvägagångssätt som inkluderade element riktade till förskolepersonal, barn och skolsköterskor, samt hygieniska förändringar av klassrumsmiljön.
Hemkomponenten var avsedd att förstärka handtvättspraxis genom utbildning i hemmet.
Den bestod av en video, en magnet och ett kort.
|
|
Aktiv komparator: 2
Denna grupp fick ingen särskild behandling under studien, men fick interventionen i slutet av studien
|
Detta förskolebaserade interventionsprogram använde ett mångsidigt tillvägagångssätt som inkluderade element riktade till förskolepersonal, barn och skolsköterskor, samt hygieniska förändringar av klassrumsmiljön.
|
|
Experimentell: IB
Förskolor randomiserade till denna grupp fick en multikomponentintervention för att förbättra handtvättbeteendet hos barnen.
Barn inom förskolans interventionsgrupp randomiserades individuellt till en heminsats eller ett hemkontrollinterventionsprogram.
Barnen i den här armen fick hemkontrollkomponenten.
|
Detta förskolebaserade interventionsprogram använde ett mångsidigt tillvägagångssätt som inkluderade element riktade till förskolepersonal, barn och skolsköterskor, samt hygieniska förändringar av klassrumsmiljön.
Hemkomponenten var avsedd att förstärka handtvättspraxis genom utbildning i hemmet.
Den bestod av en video, en magnet och ett kort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukfrånvaro
Tidsram: Varje skoldag under studietiden
|
Varje skoldag under studietiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Handtvätt beteende
Tidsram: Observationsbesök i klassrum (3-4)
|
Observationsbesök i klassrum (3-4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Huvudutredare: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Huvudutredare: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Huvudutredare: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2001
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2015
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .