- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00610376
Jeruzalémská studie mytí rukou (JHS)
21. září 2015 aktualizováno: Hebrew University of Jerusalem
Řízený pokus k posouzení vlivu intervence na podporu zdraví na hygienické chování a absenci nemocí v jeruzalémských předškolních zařízeních
Primárním cílem této předškolní intervenční studie bylo zjistit, zda hygienický program může podpořit mytí rukou, a tím snížit absenci nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Viz citace publikovaných zpráv.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1029
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hebrew University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předškolní učitelé 3- a 4letých dětí ve státním veřejném systému jeruzalémského regionu, kteří byli doporučeni svými nadřízenými jako pravděpodobně splňující protokol.
Kritéria vyloučení:
- Vystavení projektu během testovací fáze (N=1 předškolní zařízení), předškolní zařízení, které zahrnovalo nové etiopské přistěhovalce, kteří pravděpodobně neměli telefony nebo nemluvili hebrejsky (N=1 předškolní zařízení)
- Pracovníci projektu znali učitele osobně a domnívali se, že nebudou dodržovat protokol (N=2 učitelé).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1A
Předškolní zařízení randomizované do této skupiny podstoupilo vícesložkovou intervenci ke zlepšení chování dětí při mytí rukou.
Děti v rámci předškolní intervenční skupiny byly individuálně randomizovány do domácí intervence nebo domácího kontrolního intervenčního programu.
Děti v této paži obdržely složku domácí intervence.
|
Tento předškolní intervenční program využíval mnohostranný přístup, který zahrnoval prvky zaměřené na předškolní pracovníky, děti a školní sestry a také hygienické změny prostředí třídy.
Domácí složka byla určena k posílení postupů mytí rukou prostřednictvím vzdělávání v domácnosti.
Skládal se z videa, magnetu a karty.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Této skupině se během studie nedostalo žádné zvláštní léčby, ale na konci studie byla intervence
|
Tento předškolní intervenční program využíval mnohostranný přístup, který zahrnoval prvky zaměřené na předškolní pracovníky, děti a školní sestry a také hygienické změny prostředí třídy.
|
|
Experimentální: 1B
Předškolní zařízení randomizované do této skupiny podstoupilo vícesložkovou intervenci ke zlepšení chování dětí při mytí rukou.
Děti v rámci předškolní intervenční skupiny byly individuálně randomizovány do domácí intervence nebo domácího kontrolního intervenčního programu.
Děti v této paži obdržely součást ovládání domova.
|
Tento předškolní intervenční program využíval mnohostranný přístup, který zahrnoval prvky zaměřené na předškolní pracovníky, děti a školní sestry a také hygienické změny prostředí třídy.
Domácí složka byla určena k posílení postupů mytí rukou prostřednictvím vzdělávání v domácnosti.
Skládal se z videa, magnetu a karty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absence při nemoci
Časové okno: Každý školní den v době studia
|
Každý školní den v době studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chování při mytí rukou
Časové okno: Pozorovací návštěvy ve třídách (3-4)
|
Pozorovací návštěvy ve třídách (3-4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Vrchní vyšetřovatel: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Vrchní vyšetřovatel: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2001
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervenční program mytí rukou v předškolním věku
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversidad de Costa RicaAktivní, ne náborHemiplegická mozková obrnaKanada, Kostarika
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPrediabetes | Cukrovka typu 2 | Obezita, dětství | Nadváha a obezita | Životní styl, zdravý | Nadváha, dětstvíSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverDokončenoGestační diabetes mellitusSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...DokončenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Poranění míchySpojené státy
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuDyslipidémie | Prediabetes | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Hypertenze (HTN) | Nadváha (BMI > 25) | Hubnutí Trial | Kardiometabolické stavySpojené státy
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor