- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00610376
Undersøgelse om håndvask i Jerusalem (JHS)
21. september 2015 opdateret af: Hebrew University of Jerusalem
Et kontrolleret forsøg for at vurdere effekten af en sundhedsfremmende intervention på hygiejneadfærd og sygdomsfravær i førskoler i Jerusalem
Det primære formål med dette førskoleinterventionsforsøg var at afgøre, om et hygiejneprogram kan fremme håndvask og derved reducere sygefraværet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se venligst citater af offentliggjorte rapporter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1029
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hebrew University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førskolelærere til 3- og 4-årige børn i det statsdrevne offentlige system i Jerusalem-regionen, som blev anbefalet af deres tilsynsførende, som sandsynligvis ville overholde protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksponering for projekt under testfasen (N=1 førskole), førskole, som omfattede nye etiopiske immigranter, som sandsynligvis ikke ville have telefoner eller tale hebraisk (N=1 førskole)
- Projektpersonalet kendte lærerne personligt og mente, at de ikke ville overholde protokollen (N=2 lærere).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1A
Børnehaver randomiseret til denne gruppe modtog en multikomponent intervention for at forbedre børnenes håndvaskeadfærd.
Børn i førskoleinterventionsgruppen blev individuelt randomiseret til en hjemmeintervention eller et hjemmekontrolinterventionsprogram.
Børnene i denne arm modtog hjemmeinterventionskomponenten.
|
Dette førskolebaserede interventionsprogram brugte en flerstrenget tilgang, der omfattede elementer rettet mod førskolepersonale, børn og skolesygeplejersker, samt hygiejniske ændringer i klasseværelset.
Hjemmekomponenten var beregnet til at styrke håndvaskpraksis gennem undervisning i hjemmet.
Det bestod af en video, en magnet og et kort.
|
Aktiv komparator: 2
Denne gruppe modtog ikke nogen særlig behandling i løbet af undersøgelsen, men modtog interventionen ved undersøgelsens afslutning
|
Dette førskolebaserede interventionsprogram brugte en flerstrenget tilgang, der omfattede elementer rettet mod førskolepersonale, børn og skolesygeplejersker, samt hygiejniske ændringer i klasseværelset.
|
Eksperimentel: 1B
Børnehaver randomiseret til denne gruppe modtog en multikomponent intervention for at forbedre børnenes håndvaskeadfærd.
Børn i førskoleinterventionsgruppen blev individuelt randomiseret til en hjemmeintervention eller et hjemmekontrolinterventionsprogram.
Børnene i denne arm modtog hjemmekontrolkomponenten.
|
Dette førskolebaserede interventionsprogram brugte en flerstrenget tilgang, der omfattede elementer rettet mod førskolepersonale, børn og skolesygeplejersker, samt hygiejniske ændringer i klasseværelset.
Hjemmekomponenten var beregnet til at styrke håndvaskpraksis gennem undervisning i hjemmet.
Det bestod af en video, en magnet og et kort.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sygefravær
Tidsramme: Hver skoledag i studietiden
|
Hver skoledag i studietiden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Håndvask adfærd
Tidsramme: Observationsbesøg i klasseværelser (3-4)
|
Observationsbesøg i klasseværelser (3-4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Ledende efterforsker: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Ledende efterforsker: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Ledende efterforsker: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2008
Først opslået (Skøn)
8. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2015
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsatsprogram for håndvask i førskolealderen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)UkendtUdviklingsforsinkelser | SkoleberedskabForenede Stater
-
Hospital Universitario GetafeAfsluttetSkrøbelighedssyndromSpanien
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | Sund livsstilSpanien
-
University of AarhusUniversity of Rwanda; University of Luxembourg; Rwanda Biomedical Centre; Karen... og andre samarbejdspartnereUkendtDiabetes mellitus | Telemedicin | Lokale sundhedsarbejdereRwanda
-
Universidad de GranadaAfsluttetFølelsesmæssig stress | PræstationsangstSpanien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødtForenede Stater
-
Evgenia E. PsarrakiAfsluttetStørre depressiv lidelseGrækenland
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIntensiv afdelings syndrom | Intensiv Neurologisk lidelse | Intensive Care (ICU) myopati | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forenede Stater