- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00610376
Estudo de Lavagem das Mãos em Jerusalém (JHS)
21 de setembro de 2015 atualizado por: Hebrew University of Jerusalem
Um ensaio controlado para avaliar o efeito de uma intervenção de promoção da saúde sobre o comportamento higiênico e o absenteísmo por doença em pré-escolas de Jerusalém
O objetivo primário deste ensaio de intervenção pré-escolar foi determinar se um programa de higiene pode promover a lavagem das mãos e, assim, reduzir o absenteísmo por doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Consulte as citações dos relatórios publicados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1029
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hebrew University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Professores de pré-escola de crianças de 3 e 4 anos da rede pública estadual da região de Jerusalém, indicados por seus supervisores como passíveis de cumprir o protocolo.
Critério de exclusão:
- Exposição ao projeto durante a fase de teste (N=1 pré-escola), pré-escola que incluía novos imigrantes etíopes que provavelmente não tinham telefones ou falavam hebraico (N=1 pré-escola)
- A equipe do projeto conhecia os professores pessoalmente e achava que eles não cumpririam o protocolo (N=2 professores).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1A
Pré-escolas randomizadas para este grupo receberam uma intervenção multicomponente para melhorar o comportamento de lavagem das mãos das crianças.
As crianças do grupo de intervenção pré-escolar foram randomizadas individualmente para uma intervenção em casa ou um programa de intervenção de controle doméstico.
As crianças deste braço receberam o componente de intervenção domiciliar.
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Este programa de intervenção com base na pré-escola usou uma abordagem multifacetada que incluiu elementos voltados para a equipe da pré-escola, crianças e enfermeiras escolares, bem como mudanças higiênicas no ambiente da sala de aula.
A componente doméstica destinava-se a reforçar as práticas de lavagem das mãos através da educação em casa.
Consistia em um vídeo, um ímã e um cartão.
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Comparador Ativo: 2
Este grupo não recebeu nenhum tratamento especial durante o estudo, mas recebeu a intervenção no final do estudo
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Este programa de intervenção com base na pré-escola usou uma abordagem multifacetada que incluiu elementos voltados para a equipe da pré-escola, crianças e enfermeiras escolares, bem como mudanças higiênicas no ambiente da sala de aula.
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Experimental: 1B
Pré-escolas randomizadas para este grupo receberam uma intervenção multicomponente para melhorar o comportamento de lavagem das mãos das crianças.
As crianças do grupo de intervenção pré-escolar foram randomizadas individualmente para uma intervenção em casa ou um programa de intervenção de controle doméstico.
As crianças deste braço receberam o componente de controle doméstico.
|
Este programa de intervenção com base na pré-escola usou uma abordagem multifacetada que incluiu elementos voltados para a equipe da pré-escola, crianças e enfermeiras escolares, bem como mudanças higiênicas no ambiente da sala de aula.
A componente doméstica destinava-se a reforçar as práticas de lavagem das mãos através da educação em casa.
Consistia em um vídeo, um ímã e um cartão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Absenteísmo por doença
Prazo: Cada dia escolar durante o período de estudo
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Cada dia escolar durante o período de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comportamento de lavar as mãos
Prazo: Visitas observacionais em salas de aula (3-4)
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Visitas observacionais em salas de aula (3-4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Investigador principal: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Investigador principal: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Investigador principal: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
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