Иерусалимское исследование мытья рук (JHS)
21 сентября 2015 г. обновлено: Hebrew University of Jerusalem
Контролируемое испытание для оценки влияния мероприятий по укреплению здоровья на гигиеническое поведение и отсутствие занятий по болезни в дошкольных учреждениях Иерусалима
Основная цель этого дошкольного интервенционного испытания заключалась в том, чтобы определить, может ли программа гигиены способствовать мытью рук и тем самым снижать количество невыходов на работу по болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
См. ссылки на опубликованные отчеты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1029
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hebrew University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Воспитатели дошкольных учреждений для детей 3 и 4 лет в государственной общественной системе района Иерусалима, которые были рекомендованы их руководителями как способные соблюдать протокол.
Критерий исключения:
- Знакомство с проектом на этапе тестирования (N=1 дошкольное учреждение), дошкольное учреждение, включающее новых иммигрантов из Эфиопии, у которых вряд ли есть телефоны или говорящие на иврите (N=1 дошкольное учреждение)
- Сотрудники проекта знали учителей лично и думали, что они не будут соблюдать протокол (N=2 учителя).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1А
В дошкольных учреждениях, рандомизированных в эту группу, было проведено многокомпонентное вмешательство, направленное на улучшение поведения детей при мытье рук.
Дети в группе дошкольного вмешательства были индивидуально рандомизированы для участия в программе вмешательства на дому или в программе вмешательства по контролю дома.
Дети в этой группе получали компонент домашнего вмешательства.
|
В этой дошкольной программе вмешательства использовался многоаспектный подход, который включал элементы, направленные на дошкольный персонал, детей и школьных медсестер, а также гигиенические изменения в школьной среде.
Домашний компонент был предназначен для закрепления практики мытья рук посредством обучения в домашних условиях.
Он состоял из видео, магнита и карточки.
|
|
Активный компаратор: 2
Эта группа не получала никакого специального лечения во время исследования, но получала вмешательство в конце исследования.
|
В этой дошкольной программе вмешательства использовался многоаспектный подход, который включал элементы, направленные на дошкольный персонал, детей и школьных медсестер, а также гигиенические изменения в школьной среде.
|
|
Экспериментальный: 1Б
В дошкольных учреждениях, рандомизированных в эту группу, было проведено многокомпонентное вмешательство, направленное на улучшение поведения детей при мытье рук.
Дети в группе дошкольного вмешательства были индивидуально рандомизированы для участия в программе вмешательства на дому или в программе вмешательства по контролю дома.
Дети в этой группе получили компонент управления домом.
|
В этой дошкольной программе вмешательства использовался многоаспектный подход, который включал элементы, направленные на дошкольный персонал, детей и школьных медсестер, а также гигиенические изменения в школьной среде.
Домашний компонент был предназначен для закрепления практики мытья рук посредством обучения в домашних условиях.
Он состоял из видео, магнита и карточки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогулы по болезни
Временное ограничение: Каждый учебный день в период обучения
|
Каждый учебный день в период обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поведение при мытье рук
Временное ограничение: Наблюдательные визиты в классы (3-4)
|
Наблюдательные визиты в классы (3-4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura J Rosen, PhD, Hebrew University (at time of study)
- Главный следователь: David M Zucker, PhD, Hebrew University
- Главный следователь: Orly Manor, PhD, Hebrew University
- Главный следователь: Dan Engelhard, MD, Hadassah Hebrew Univeristy Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Brody D, Rosen B, Peleg H, Meir M, Zucker D. Can a handwashing intervention make a difference? Results from a randomized controlled trial in Jerusalem preschools. Prev Med. 2006 Jan;42(1):27-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.09.012. Epub 2005 Nov 21.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. Design of the Jerusalem Handwashing Study: meeting the challenges of a preschool-based public health intervention trial. Clin Trials. 2006;3(4):376-84. doi: 10.1177/1740774506070690. Erratum In: Clin Trials. 2007;4(4):475.
- Rosen L, Manor O, Engelhard D, Zucker D. In defense of the randomized controlled trial for health promotion research. Am J Public Health. 2006 Jul;96(7):1181-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.061713. Epub 2006 May 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2001 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JHS1
- NIHP Doctoral Stipend [m-2-02]
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .