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신피질 간질 - 진행되나요?

2019년 11월 1일 업데이트: Min-Ying (Lydia) Su, University of California, Irvine
이 연구는 MRI와 PET 스캔을 사용하여 간질 환자와 정상적인 건강한 대조군 간의 뇌 영상 결과를 비교하고 3년 후의 변화를 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

간질 환자의 영상 표현을 이해하기 위해 두 간질 그룹(JME 및 FLE)과 대조군 간의 구조적 및 대사적 차이를 계속 분석하고 싶습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • Center for Functional Onco-Imaging, University of California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

대조군(20명의 피험자):

포함 기준:

  • 18-65세, 성인 신경과 서비스에서 제외 대상이 될 가능성이 없는 환자의 일반적인 연령을 기준으로 합니다(아래 참조).

제외 기준:

  • 발작, 기절 또는 설명할 수 없는 실신의 병력.
  • 신경이완제 또는 항불안제 또는 항우울제의 진정제 사용.
  • 간질의 명확한 가족력(직계 가족)이 없어야 합니다.
  • 지난 5년 이내에 약물 남용 이력.
  • 진행성 내과적 또는 신경학적 질환(파킨슨병, 중증 울혈성 심부전)의 병력. 통제된 고혈압, 당뇨병(경구 약물 또는 식이 요법에 의한), 천식 등은 제외되지 않습니다.
  • 신경학적 기능의 완전한 회복이 없는 뇌졸중 병력.
  • 임신
  • 외과용 클립(지혈 클립), 심박 조율기, 신경 자극 장치, 인공 심장 판막 또는 기타 강자성 재료를 포함한 모든 금속 임플란트.
  • 동의를 이해할 수 없습니다. (표준양식 첨부)
  • 유창한 영어 구사 능력 부족. 참고: 신경 심리학 테스트는 영어 사용자를 위해 표준화되었습니다. 모두 여러 언어로 제공되는 것은 아닙니다. 채점 및 기준은 영어 사용자를 위해 설정되기 때문에 단순히 번역하는 것만으로는 테스트 기준 및 채점이 적용되지 않습니다.

청소년 근간대성 간질(JME; 대상 20명):

포함 기준:

  • 성인 신경과 서비스에서 제외(아래 참조)를 겪을 가능성이 없는 환자의 일반적인 연령을 기준으로 18-65세
  • 결신 발작을 동반하거나 동반하지 않는 간대성 근간대성 발작과 강직성 간대성 발작 또는 간대성 강직성 간대성 발작의 병력.
  • 원발성 전신 간질과 일치하는 EEG(>/= 3 c/s 전신, 정면 최대, 폴리 스파이크 및 파동, 정상 알파)

제외 기준

  • 심각한 두부 손상 병력(> 30분 의식 상실)
  • 신경이완제 또는 진정제 용량의 항불안제 또는 항우울제 사용
  • 지난 5년 이내에 약물 남용의 역사
  • MRI에서 간질성 뇌 병변의 존재(종양, 뇌졸중, 피질 선천성 이형성증 등; 정상 변이, 경미한 피질하 백질 허혈성 변화, 정맥 혈관종 제외).
  • 초점 간질 전위 또는 다형성 둔화가 있는 EEG
  • 진행성 내과적 또는 신경학적 질환(파킨슨병, 중증 울혈성 심부전)의 병력. 통제된 고혈압, 당뇨병(경구 약물 또는 식이 요법에 의한), 천식 등은 제외되지 않습니다.
  • 신경학적 기능의 완전한 회복이 없는 뇌졸중 병력.
  • 임신
  • 외과용 클립(지혈 클립), 심박 조율기, 신경 자극 장치, 인공 심장 판막 또는 기타 강자성 재료를 포함한 모든 금속 임플란트.
  • 유창한 영어 구사 능력 부족

전두엽 간질(FLE; 대상 20명):

포함 기준

  • 성인 신경과 서비스에서 제외(아래 참조)를 겪을 가능성이 없는 환자의 일반적인 연령을 기준으로 18-65세에 다음을 추가합니다.
  • FLE와 일치하는 발작 기호학(행동)
  • FLE와 일치하는 발작 간 EEG 스파이크 또는
  • FLE와 일치하는 Ictal 비디오-EEG
  • MRI의 전두엽 병변
  • FDG-PET에 대한 정면 저대사

제외 기준:

  • 전두엽 간질 초점과 일치하지 않는 발작 기호학, 발작 EEG, 발작 간 EEG, MRI 또는 ​​PET 소견의 존재.
  • 신경이완제 또는 진정제 용량의 항불안제 또는 항우울제 사용
  • 지난 5년 이내에 약물 남용의 역사
  • 진행성 내과적 또는 신경학적 질환(파킨슨병, 중증 울혈성 심부전)의 병력. 통제된 고혈압, 당뇨병(경구 약물 또는 식이 요법에 의한), 천식 등은 제외되지 않습니다.
  • 신경학적 기능의 완전한 회복이 없는 뇌졸중 병력.
  • 임신
  • 외과용 클립(지혈 클립), 심박 조율기, 신경 자극 장치, 인공 심장 판막 또는 기타 강자성 재료를 포함한 모든 금속 임플란트.
  • 요골 또는 척골 동맥 맥박의 부재
  • 유창한 영어 구사 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군: 청소년 근간대성 간질
Juvenile Myoclonic Epilepsy 피험자 그룹이 영상 평가에 참여합니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET) 플루오로데옥시글루코스(FDG)(10mCi) 및 MRI
실험적: 팔 2: 전두엽 간질
전두엽 간질 피험자 그룹이 영상 평가에 참여합니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET) 플루오로데옥시글루코스(FDG)(10mCi) 및 MRI
실험적: 팔 3: 일반 컨트롤
정상 대조군, 적격 피험자는 소아 근간대 간질 간질 또는 전두엽 간질이 없는 경우 이 그룹에 배치됩니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET) 플루오로데옥시글루코스(FDG)(10mCi) 및 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 연결성
기간: 이미징 세션 중
우리는 두 간질 그룹(JME 및 FLE) 간의 구조적 및 대사적 차이를 분석하고 간질 환자의 영상 프레젠테이션을 이해할 것입니다. Arm 1 및 Arm 2 환자와 컨트롤에 대한 영상 요청을 처리하여 뇌 이미지에 차이가 있는지 검사합니다. 가설은 뇌간 구조와 피질/피질 하부 영역 사이의 기능적 연결성이 이미징 데이터에 반영될 수 있다는 것입니다. 이러한 이미징 요소가 간질(JME 및 FLE) 환자와 관련이 있는지 알고 싶습니다.
이미징 세션 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UCI-HS-2003-3252
  • VA-821/103 (기타 식별자: VAMC West Los Angeles)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

1군: 청소년 근간대성 간질에 대한 임상 시험

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