Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neokortikální epilepsie – progredují?

1. listopadu 2019 aktualizováno: Min-Ying (Lydia) Su, University of California, Irvine
Tato studie bude používat MRI a PET sken k porovnání výsledků zobrazování mozku mezi pacienty s epilepsií a normálními zdravými kontrolami, také ke studiu změn za 3 roky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rádi bychom pokračovali v analýze strukturálních a metabolických rozdílů mezi dvěma skupinami epilepsie (JME a FLE) a kontrolou, abychom porozuměli zobrazovacím prezentacím pacientů s epilepsií

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • Center for Functional Onco-Imaging, University of California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Ovládání (20 předmětů):

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65, na základě obvyklého věku pacientů navštěvovaných v neurologických službách pro dospělé, kteří pravděpodobně nebudou trpět vyloučením (viz níže).

Kritéria vyloučení:

  • Záchvaty, mdloby nebo jakékoli nevysvětlitelné výpadky vědomí v anamnéze.
  • Užívání neuroleptických léků nebo sedativních dávek léků proti úzkosti nebo antidepresiv.
  • Neměli by mít jasnou rodinnou anamnézu epilepsie (příbuzní prvního stupně).
  • Anamnéza jakéhokoli zneužívání návykových látek za posledních 5 let.
  • Anamnéza progresivního lékařského nebo neurologického onemocnění (Parkinsonova choroba, těžké městnavé srdeční selhání). Kontrolovaná hypertenze, diabetes (perorálními léky nebo dietou), astma atd. nebudou vyloučeny.
  • Anamnéza mrtvice bez úplného obnovení neurologických funkcí.
  • Těhotenství
  • S jakýmikoli kovovými implantáty, včetně chirurgických svorek (hemostatických svorek), kardiostimulátorů, neurostimulačních zařízení, protetických srdečních chlopní nebo jiného feromagnetického materiálu.
  • Neschopnost porozumět souhlasu. (přiložený standardní formulář)
  • Neschopnost mluvit plynně anglicky. Poznámka: Neuropsychologické testy jsou standardizovány pro anglicky mluvící. Ne všechny jsou dostupné ve více jazycích. Vzhledem k tomu, že bodování a normy jsou stanoveny pro anglicky mluvící, jejich jednoduchý překlad by stále neumožnil použití zkušebních norem a bodování.

Juvenilní myoklonická epilepsie (JME; 20 subjektů):

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65 na základě obvyklého věku pacientů navštěvovaných v neurologických službách pro dospělé, kteří pravděpodobně nebudou trpět vyloučením (viz níže), plus
  • Anamnéza myoklonických plus tonicko-klonických nebo klonicko-tonicko-klonických záchvatů s nebo bez absenčních záchvatů.
  • EEG konzistentní s primární generalizovanou epilepsií (>/= 3 c/s generalizované, frontální maximum, poly spike a vlna; normální alfa)

Kritéria vyloučení

  • Anamnéza významného poranění hlavy (> 30 minut ztráta vědomí)
  • Užívání neuroleptik nebo sedativních dávek léků proti úzkosti nebo antidepresiv
  • Anamnéza jakéhokoli zneužívání návykových látek za posledních 5 let
  • Přítomnost epileptogenní mozkové léze na MRI (nádor, mrtvice, kortikální kongenitální dysplazie atd.; s výjimkou normálních variant, mírná subkortikální ischemická změna bílé hmoty, žilní angiomy).
  • EEG s fokálními epileptiformními potenciály nebo polymorfním zpomalením
  • Anamnéza progresivního lékařského nebo neurologického onemocnění (Parkinsonova choroba, těžké městnavé srdeční selhání). Kontrolovaná hypertenze, diabetes (perorálními léky nebo dietou), astma atd. nebudou vyloučeny.
  • Anamnéza mrtvice bez úplného obnovení neurologických funkcí.
  • Těhotenství
  • S jakýmikoli kovovými implantáty, včetně chirurgických svorek (hemostatických svorek), kardiostimulátorů, neurostimulačních zařízení, protetických srdečních chlopní nebo jiného feromagnetického materiálu.
  • Neschopnost mluvit plynně anglicky

Epilepsie čelního laloku (FLE; 20 subjektů):

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18–65 na základě obvyklého věku pacientů navštěvovaných v neurologických službách pro dospělé, kteří pravděpodobně nebudou trpět vyloučením (viz níže), plus:
  • Semiologie (chování) záchvatů v souladu s FLE
  • Interiktální EEG hroty konzistentní s FLE nebo
  • Iktální video-EEG v souladu s FLE
  • Léze čelního laloku MRI
  • Frontální hypometabolismus na FDG-PET

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost semiologických záchvatů, iktálního EEG, interiktálního EEG, MRI nebo PET nálezů, které nejsou v souladu s epilepsií ve frontálním laloku.
  • Užívání neuroleptik nebo sedativních dávek léků proti úzkosti nebo antidepresiv
  • Anamnéza jakéhokoli zneužívání návykových látek za posledních 5 let
  • Anamnéza progresivního lékařského nebo neurologického onemocnění (Parkinsonova choroba, těžké městnavé srdeční selhání). Kontrolovaná hypertenze, diabetes (perorálními léky nebo dietou), astma atd. nebudou vyloučeny.
  • Anamnéza mrtvice bez úplného obnovení neurologických funkcí.
  • Těhotenství
  • S jakýmikoli kovovými implantáty, včetně chirurgických svorek (hemostatických svorek), kardiostimulátorů, neurostimulačních zařízení, protetických srdečních chlopní nebo jiného feromagnetického materiálu.
  • Absence radiálního nebo ulnárního arteriálního pulzu
  • Neschopnost mluvit plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Juvenilní myoklonická epilepsie
Skupina subjektů s juvenilní myoklonickou epilepsií se bude účastnit zobrazovacího hodnocení
Přístroj: Rameno 1: Juvenilní myoklonická epilepsie
Pozitronová emisní tomografie (PET), fluorodeoxyglukóza (FDG) (10 mCi) a MRI
Experimentální: Rameno 2: Epilepsie čelního laloku
Skupina subjektů s epilepsií frontálního laloku se zúčastní hodnocení zobrazování
Přístroj: Rameno 2: Epilepsie čelního laloku
Pozitronová emisní tomografie (PET), fluorodeoxyglukóza (FDG) (10 mCi) a MRI
Experimentální: Rameno 3: Normální ovládání
Do této skupiny budou zařazeny normální kontroly, způsobilí jedinci, kteří nemají juvenilní myoklonickou epilepsii nebo epilepsii čelního laloku
Přístroj: Rameno 3: Normální ovládání
Pozitronová emisní tomografie (PET), fluorodeoxyglukóza (FDG) (10 mCi) a MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita
Časové okno: Během Imaging Session
Budeme analyzovat strukturální a metabolické rozdíly mezi dvěma skupinami epilepsie (JME a FLE) a porozumíme zobrazovacím prezentacím pacientů s epilepsií. Zpracujeme žádost o zobrazení pro pacienty ramene 1 a ramene 2 a kontroly, abychom prozkoumali, zda existují rozdíly v jejich obrazu mozku. Hypotézou je, že funkční konektivita mezi strukturami mozkového kmene a kortikálními/subkortikálními oblastmi se může odrážet v jejich zobrazovacích datech. Rádi bychom věděli, zda tyto zobrazovací faktory souvisejí s pacienty s epilepsií (JME a FLE).
Během Imaging Session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCI-HS-2003-3252
  • VA-821/103 (Jiný identifikátor: VAMC West Los Angeles)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rameno 1: Juvenilní myoklonická epilepsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit