Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neokortikale epilepsier - skrider de frem?

1. november 2019 opdateret af: Min-Ying (Lydia) Su, University of California, Irvine
Denne undersøgelse vil bruge MR- og PET-scanning til at sammenligne hjernebilleddannelsesresultaterne mellem epilepsipatienter og normale raske kontroller, også for at studere ændringer i 3 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gerne fortsætte med at analysere de strukturelle og metaboliske forskelle mellem to epilepsigrupper (JME og FLE) og kontrollen for at forstå de billeddiagnostiske præsentationer af epilepsipatienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Center for Functional Onco-Imaging, University of California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kontrolelementer (20 emner):

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65, baseret på den sædvanlige alder for patienter, der ses i de voksne neurologiske tjenester, og som sandsynligvis ikke lider af udelukkelserne (se nedenfor).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anfald, besvimelser eller uforklarlige blackouts.
  • Brug af neuroleptisk medicin eller beroligende doser af angstdæmpende eller antidepressive lægemidler.
  • De bør ikke have en klar familiehistorie med epilepsi (førstegradsslægtninge).
  • Historie om stofmisbrug inden for de seneste 5 år.
  • Anamnese med progressiv medicinsk eller neurologisk sygdom (Parkinsons, svær kongestiv hjertesvigt). Kontrolleret hypertension, diabetes (ved oral medicin eller diæt), astma osv. vil ikke blive udelukket.
  • Anamnese med slagtilfælde uden fuldstændig genopretning af neurologisk funktion.
  • Graviditet
  • Med metalliske implantater, inklusive kirurgiske clips (hæmostatiske clips), pacemakere, neuro-stimuleringsanordninger, protetiske hjerteklapper eller andet ferromagnetisk materiale.
  • Manglende evne til at forstå samtykket. (standardformular vedhæftet)
  • Manglende evne til at tale flydende engelsk. Bemærk: de neuropsykologiske test er standardiseret til engelsktalende. De er ikke alle tilgængelige på flere sprog. Da scoringen og normerne er fastsat for engelsktalende, ville blot oversættelse af dem stadig ikke gøre testnormerne og pointgivningen gældende.

Juvenil myoklonisk epilepsi (JME; 20 forsøgspersoner):

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65, baseret på den sædvanlige alder for patienter, der ses i de voksne neurologiske tjenester, og som sandsynligvis ikke lider af udelukkelserne (se nedenfor), plus
  • Anamnese med myokloniske plus tonisk-kloniske eller kloniske-toniske-kloniske anfald med eller uden absence-anfald.
  • EEG i overensstemmelse med primær generaliseret epilepsi (>/= 3 c/s generaliseret, frontal maksimum, poly spike og wave; normal alfa)

Eksklusionskriterier

  • Anamnese med betydelig hovedskade (> 30 min. tab af bevidsthed)
  • Brug af neuroleptika eller beroligende doser af angstdæmpende eller antidepressive lægemidler
  • Historie om stofmisbrug inden for de seneste 5 år
  • Tilstedeværelse af epileptogen hjernelæsion på MR (tumor, slagtilfælde, cortical congenital dysplasi, etc; med undtagelse af normale varianter, mild subcortical hvid substans iskæmisk forandring, venøse angiomer).
  • EEG med fokale epileptiforme potentialer eller polymorf opbremsning
  • Anamnese med progressiv medicinsk eller neurologisk sygdom (Parkinsons, svær kongestiv hjertesvigt). Kontrolleret hypertension, diabetes (ved oral medicin eller diæt), astma osv. vil ikke blive udelukket.
  • Anamnese med slagtilfælde uden fuldstændig genopretning af neurologisk funktion.
  • Graviditet
  • Med metalliske implantater, inklusive kirurgiske clips (hæmostatiske clips), pacemakere, neuro-stimuleringsanordninger, protetiske hjerteklapper eller andet ferromagnetisk materiale.
  • Manglende evne til at tale flydende engelsk

Frontallappens epilepsi (FLE; 20 forsøgspersoner):

Inklusionskriterier

  • Alder 18-65, baseret på den sædvanlige alder for patienter, der ses i de voksne neurologiske tjenester, og som sandsynligvis ikke lider af udelukkelserne (se nedenfor), plus:
  • Anfaldssemiologi (adfærd) i overensstemmelse med FLE
  • Interiktale EEG-spidser i overensstemmelse med FLE eller
  • Ictal video-EEG i overensstemmelse med FLE
  • Frontallappen læsion af MR
  • Frontal hypometabolisme på FDG-PET

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af anfaldssemiologi, iktal EEG, interiktal EEG, MR eller PET fund, der ikke stemmer overens med et frontallappens epilepsifokus.
  • Brug af neuroleptika eller beroligende doser af angstdæmpende eller antidepressive lægemidler
  • Historie om stofmisbrug inden for de seneste 5 år
  • Anamnese med progressiv medicinsk eller neurologisk sygdom (Parkinsons, svær kongestiv hjertesvigt). Kontrolleret hypertension, diabetes (ved oral medicin eller diæt), astma osv. vil ikke blive udelukket.
  • Anamnese med slagtilfælde uden fuldstændig genopretning af neurologisk funktion.
  • Graviditet
  • Med metalliske implantater, inklusive kirurgiske clips (hæmostatiske clips), pacemakere, neuro-stimuleringsanordninger, protetiske hjerteklapper eller andet ferromagnetisk materiale.
  • Fravær af enten en radial eller ulnar arteriel puls
  • Manglende evne til at tale flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Juvenil myoklonisk epilepsi
Juvenil myoklonisk epilepsi gruppe af forsøgspersoner vil deltage i billeddiagnostisk vurdering
Positron-emissionstomografi (PET) fluordeoxyglucose (FDG) (10 mCi) og MRI
Eksperimentel: Arm 2: Frontallappens epilepsi
Frontallaps epilepsi gruppe af forsøgspersoner vil deltage i billeddiagnostisk vurdering
Positron-emissionstomografi (PET) fluordeoxyglucose (FDG) (10 mCi) og MRI
Eksperimentel: Arm 3: Normal kontrol
Normale kontroller, berettigede forsøgspersoner har ikke juvenil myoklonisk epilepsi eller frontallappepilepsi vil blive placeret i denne gruppe
Positron-emissionstomografi (PET) fluordeoxyglucose (FDG) (10 mCi) og MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Under billedbehandlingssession
Vi vil analysere de strukturelle og metaboliske forskelle mellem to epilepsigrupper (JME og FLE) og forstå de billeddiagnostiske præsentationer af epilepsipatienter. Vi vil behandle billedbehandlingsrekvisition for Arm 1 og Arm 2 patienter og kontrollerne for at undersøge, om der er forskelle i deres hjernebillede. Hypotesen er, at den funktionelle forbindelse mellem hjernestammestrukturer og kortikale/subkortikale regioner kan afspejle i deres billeddata. Vi vil gerne vide, om disse billeddiagnostiske faktorer er relateret til epilepsipatienter (JME og FLE).
Under billedbehandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2008

Først opslået (Skøn)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCI-HS-2003-3252
  • VA-821/103 (Anden identifikator: VAMC West Los Angeles)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Arm 1: Juvenil myoklonisk epilepsi

Abonner