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Epilepsias neocorticais - elas progridem?

1 de novembro de 2019 atualizado por: Min-Ying (Lydia) Su, University of California, Irvine
Este estudo usará ressonância magnética e PET para comparar os resultados de imagens cerebrais entre pacientes com epilepsia e controles saudáveis ​​normais, também para estudar as mudanças em 3 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Gostaríamos de continuar analisando as diferenças estruturais e metabólicas entre dois grupos de epilepsia (JME e FLE) e o controle para entender as apresentações de imagem de pacientes com epilepsia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Center for Functional Onco-Imaging, University of California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Controles (20 Indivíduos):

Critério de inclusão:

  • Idades 18-65, com base nas idades habituais dos pacientes atendidos nos serviços de neurologia para adultos que provavelmente não sofrerão com as exclusões (ver abaixo).

Critério de exclusão:

  • Histórico de convulsões, desmaios ou qualquer desmaio inexplicável.
  • Uso de medicamentos neurolépticos ou doses sedativas de ansiolíticos ou antidepressivos.
  • Eles não devem ter um histórico familiar claro de epilepsia (parentes de primeiro grau).
  • Histórico de abuso de qualquer substância nos últimos 5 anos.
  • História de doença médica ou neurológica progressiva (Parkinson, insuficiência cardíaca congestiva grave). Não serão excluídas hipertensão controlada, diabetes (por medicamentos orais ou dieta), asma, etc.
  • História de acidente vascular cerebral sem recuperação completa da função neurológica.
  • Gravidez
  • Com quaisquer implantes metálicos, incluindo clipes cirúrgicos (clipes hemostáticos), marcapassos, dispositivos de neuroestimulação, válvulas cardíacas protéticas ou outro material ferromagnético.
  • Incapacidade de compreender o consentimento. (formulário padrão em anexo)
  • Incapacidade de falar inglês fluentemente. Nota: os testes neuropsicológicos são padronizados para falantes de inglês. Eles não estão todos disponíveis em vários idiomas. Como a pontuação e as normas são estabelecidas para falantes de inglês, simplesmente traduzi-las ainda não tornaria as normas de teste e a pontuação aplicáveis.

Epilepsia Mioclônica Juvenil (EMJ; 20 Indivíduos):

Critério de inclusão:

  • Idades 18-65, com base nas idades habituais dos pacientes atendidos nos serviços de neurologia para adultos que provavelmente não sofrerão com as exclusões (veja abaixo), mais
  • História de convulsões mioclônicas mais tônico-clônicas ou clônico-tônico-clônicas com ou sem crises de ausência.
  • EEG consistente com epilepsia generalizada primária (>/= 3 c/s generalizado, máximo frontal, pico e onda poli; alfa normal)

Critério de exclusão

  • História de traumatismo craniano significativo (> 30 min de perda de consciência)
  • Uso de neurolépticos ou doses sedativas de ansiolíticos ou antidepressivos
  • Histórico de abuso de qualquer substância nos últimos 5 anos
  • Presença de lesão cerebral epileptogênica na ressonância magnética (tumor, acidente vascular cerebral, displasia congênita cortical, etc; excluindo variantes normais, alteração isquêmica leve da substância branca subcortical, angiomas venosos).
  • EEG com potenciais epileptiformes focais ou lentidão polimórfica
  • História de doença médica ou neurológica progressiva (Parkinson, insuficiência cardíaca congestiva grave). Não serão excluídas hipertensão controlada, diabetes (por medicamentos orais ou dieta), asma, etc.
  • História de acidente vascular cerebral sem recuperação completa da função neurológica.
  • Gravidez
  • Com quaisquer implantes metálicos, incluindo clipes cirúrgicos (clipes hemostáticos), marcapassos, dispositivos de neuroestimulação, válvulas cardíacas protéticas ou outro material ferromagnético.
  • Incapacidade de falar inglês fluente

Epilepsia do Lobo Frontal (FLE; 20 Indivíduos):

Critério de inclusão

  • Idades de 18 a 65 anos, com base nas idades habituais dos pacientes atendidos nos serviços de neurologia para adultos que provavelmente não sofrerão com as exclusões (veja abaixo), mais:
  • Semiologia da convulsão (comportamento) compatível com FLE
  • Picos de EEG interictais consistentes com FLE ou
  • Vídeo-EEG ictal compatível com FLE
  • Lesão do lobo frontal da ressonância magnética
  • Hipometabolismo frontal em FDG-PET

Critério de exclusão:

  • Presença de achados de semiologia convulsiva, EEG ictal, EEG interictal, ressonância magnética ou PET que não são consistentes com um foco de epilepsia do lobo frontal.
  • Uso de neurolépticos ou doses sedativas de ansiolíticos ou antidepressivos
  • Histórico de abuso de qualquer substância nos últimos 5 anos
  • História de doença médica ou neurológica progressiva (Parkinson, insuficiência cardíaca congestiva grave). Não serão excluídas hipertensão controlada, diabetes (por medicamentos orais ou dieta), asma, etc.
  • História de acidente vascular cerebral sem recuperação completa da função neurológica.
  • Gravidez
  • Com quaisquer implantes metálicos, incluindo clipes cirúrgicos (clipes hemostáticos), marcapassos, dispositivos de neuroestimulação, válvulas cardíacas protéticas ou outro material ferromagnético.
  • Ausência de pulso arterial radial ou ulnar
  • Incapacidade de falar inglês fluente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Epilepsia Mioclônica Juvenil
Grupo de indivíduos com Epilepsia Mioclônica Juvenil participará para avaliação por imagem
Tomografia por emissão de pósitrons (PET) fluorodesoxiglicose (FDG) (10 mCi) e ressonância magnética
Experimental: Braço 2: Epilepsia do Lobo Frontal
Grupo de indivíduos com Epilepsia do Lobo Frontal participará para avaliação de imagem
Tomografia por emissão de pósitrons (PET) fluorodesoxiglicose (FDG) (10 mCi) e ressonância magnética
Experimental: Braço 3: Controles normais
Controles normais, indivíduos elegíveis que não têm Epilepsia Mioclônica Juvenil ou Epilepsia do Lobo Frontal serão colocados neste grupo
Tomografia por emissão de pósitrons (PET) fluorodesoxiglicose (FDG) (10 mCi) e ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade Funcional
Prazo: Durante a sessão de imagem
Analisaremos as diferenças estruturais e metabólicas entre dois grupos de epilepsia (JME e FLE) e entenderemos as apresentações de imagem de pacientes com epilepsia. Processaremos a requisição de imagem para os pacientes do braço 1 e braço 2 e os controles para examinar se há diferenças em sua imagem cerebral. A hipótese é que a conectividade funcional entre estruturas do tronco cerebral e regiões corticais/subcorticais pode refletir em seus dados de imagem. Gostaríamos de saber se esses fatores de imagem estão relacionados a pacientes com epilepsia (EMJ e FLE).
Durante a sessão de imagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCI-HS-2003-3252
  • VA-821/103 (Outro identificador: VAMC West Los Angeles)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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