Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neokortikala epilepsier – går de framåt?

1 november 2019 uppdaterad av: Min-Ying (Lydia) Su, University of California, Irvine
Denna studie kommer att använda MRT- och PET-skanning för att jämföra hjärnavbildningsresultaten mellan epilepsipatienter och normala friska kontroller, även för att studera förändringar på 3 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi skulle vilja fortsätta att analysera de strukturella och metabola skillnaderna mellan två epilepsigrupper (JME och FLE) och kontrollen för att förstå bildpresentationerna av epilepsipatienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • Center for Functional Onco-Imaging, University of California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kontroller (20 ämnen):

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-65, baserat på de vanliga åldrarna för patienter som ses inom neurologen för vuxna och som sannolikt inte kommer att drabbas av uteslutningarna (se nedan).

Exklusions kriterier:

  • Historik om anfall, svimningar eller några oförklarliga blackouter.
  • Användning av neuroleptika eller lugnande doser av ångestdämpande eller antidepressiva läkemedel.
  • De bör inte ha en tydlig familjehistoria av epilepsi (första gradens släktingar).
  • Historik om något missbruk under de senaste 5 åren.
  • Historik med progressiv medicinsk eller neurologisk sjukdom (Parkinsons, svår kronisk hjärtsvikt). Kontrollerad hypertoni, diabetes (genom orala mediciner eller diet), astma, etc kommer inte att uteslutas.
  • Historik av stroke utan fullständig återhämtning av neurologisk funktion.
  • Graviditet
  • Med metallimplantat, inklusive kirurgiska klämmor (hemostatiska klämmor), pacemakers, neurostimuleringsanordningar, hjärtklaffproteser eller annat ferromagnetiskt material.
  • Oförmåga att förstå samtycket. (standardformulär bifogas)
  • Oförmåga att tala flytande engelska. Obs: de neuropsykologiska testerna är standardiserade för engelsktalande. De är inte alla tillgängliga på flera språk. Eftersom poängsättningen och normerna är fastställda för engelsktalande, skulle enbart översättning av dem fortfarande inte göra testnormerna och poängsättningen tillämpliga.

Juvenil myoklonisk epilepsi (JME; 20 personer):

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-65, baserat på de vanliga åldrarna för patienter som ses i vuxenneurologiska tjänster som sannolikt inte kommer att drabbas av uteslutningarna (se nedan), plus
  • Historik med myokloniska plus tonisk-kloniska eller kloniska-toniska-kloniska anfall med eller utan absence-anfall.
  • EEG överensstämmer med primär generaliserad epilepsi (>/= 3 c/s generaliserad, frontal maximum, poly spike och wave; normal alfa)

Exklusions kriterier

  • Historik med betydande huvudskada (> 30 min förlust av medvetande)
  • Användning av neuroleptika eller lugnande doser av ångestdämpande eller antidepressiva läkemedel
  • Historik om något missbruk under de senaste 5 åren
  • Förekomst av epileptogen hjärnskada på MRT (tumör, stroke, kortikal medfödd dysplasi, etc; exklusive normala varianter, mild subkortikal ischemisk förändring av vit substans, venös angiom).
  • EEG med fokal epileptiform potential eller polymorf bromsning
  • Historik med progressiv medicinsk eller neurologisk sjukdom (Parkinsons, svår kronisk hjärtsvikt). Kontrollerad hypertoni, diabetes (genom orala mediciner eller diet), astma, etc kommer inte att uteslutas.
  • Historik av stroke utan fullständig återhämtning av neurologisk funktion.
  • Graviditet
  • Med metallimplantat, inklusive kirurgiska klämmor (hemostatiska klämmor), pacemakers, neurostimuleringsanordningar, hjärtklaffproteser eller annat ferromagnetiskt material.
  • Oförmåga att tala flytande engelska

Frontallobsepilepsi (FLE; 20 patienter):

Inklusionskriterier

  • Åldrarna 18-65, baserat på de vanliga åldrarna för patienter som ses inom neurologen för vuxna och som sannolikt inte kommer att drabbas av uteslutningarna (se nedan), plus:
  • Anfallssemiologi (beteende) överensstämmer med FLE
  • Interiktala EEG-spikar överensstämmer med FLE eller
  • Ictal video-EEG överensstämmer med FLE
  • Frontallobsskada av MRI
  • Frontal hypometabolism på FDG-PET

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av anfallssemiologi, iktal EEG, interiktal EEG, MRI eller PET fynd som inte överensstämmer med en frontallobs epilepsifokus.
  • Användning av neuroleptika eller lugnande doser av ångestdämpande eller antidepressiva läkemedel
  • Historik om något missbruk under de senaste 5 åren
  • Historik med progressiv medicinsk eller neurologisk sjukdom (Parkinsons, svår kronisk hjärtsvikt). Kontrollerad hypertoni, diabetes (genom orala mediciner eller diet), astma, etc kommer inte att uteslutas.
  • Historik av stroke utan fullständig återhämtning av neurologisk funktion.
  • Graviditet
  • Med metallimplantat, inklusive kirurgiska klämmor (hemostatiska klämmor), pacemakers, neurostimuleringsanordningar, hjärtklaffproteser eller annat ferromagnetiskt material.
  • Frånvaro av antingen en radiell eller ulnar arteriell puls
  • Oförmåga att tala flytande engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Juvenil myoklonisk epilepsi
Juvenil myoklonisk epilepsi grupp av försökspersoner kommer att delta för bildbedömning
Positronemissionstomografi (PET) fluordeoxiglukos (FDG) (10 mCi) och MRI
Experimentell: Arm 2: Frontallobsepilepsi
En grupp av patienter med frontallobsepilepsi kommer att delta för bildbedömning
Positronemissionstomografi (PET) fluordeoxiglukos (FDG) (10 mCi) och MRI
Experimentell: Arm 3: Normala kontroller
Normala kontroller, berättigade försökspersoner har inte juvenil myoklonisk epilepsi eller frontallobsepilepsi kommer att placeras i denna grupp
Positronemissionstomografi (PET) fluordeoxiglukos (FDG) (10 mCi) och MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning
Tidsram: Under bildbehandlingssession
Vi kommer att analysera de strukturella och metabola skillnaderna mellan två epilepsigrupper (JME och FLE) och förstå bildpresentationerna av epilepsipatienter. Vi kommer att behandla avbildningsrekvisitionen för arm 1 och arm 2 patienter och kontrollerna för att undersöka om det finns några skillnader i deras hjärnbild. Hypotesen är den funktionella kopplingen mellan hjärnstammens strukturer och kortikala/subkortikala regioner kan återspeglas i deras bilddata. Vi skulle vilja veta om dessa avbildningsfaktorer är relaterade till epilepsipatienter (JME och FLE).
Under bildbehandlingssession

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCI-HS-2003-3252
  • VA-821/103 (Annan identifierare: VAMC West Los Angeles)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera