Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Padaczki kory nowej – czy postępują?

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Min-Ying (Lydia) Su, University of California, Irvine
W tym badaniu wykorzystany zostanie skan MRI i PET do porównania wyników obrazowania mózgu pacjentów z padaczką i zdrowych osób z grupy kontrolnej, a także w celu zbadania zmian w ciągu 3 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chcielibyśmy kontynuować analizę różnic strukturalnych i metabolicznych między dwiema grupami chorych na padaczkę (JME i FLE) oraz grupą kontrolną, aby zrozumieć prezentacje obrazowe pacjentów z padaczką

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Center for Functional Onco-Imaging, University of California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kontrole (20 przedmiotów):

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat, w oparciu o zwykły wiek pacjentów obserwowanych w poradniach neurologii dorosłych, którzy prawdopodobnie nie cierpią z powodu wykluczeń (patrz poniżej).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów padaczkowych, omdleń lub niewyjaśnionych omdleń.
  • Stosowanie leków neuroleptycznych lub uspokajających dawek leków przeciwlękowych lub przeciwdepresyjnych.
  • Nie powinni mieć wyraźnego wywiadu rodzinnego w kierunku padaczki (krewni pierwszego stopnia).
  • Historia jakiegokolwiek nadużywania substancji w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Historia postępującej choroby medycznej lub neurologicznej (choroba Parkinsona, ciężka zastoinowa niewydolność serca). Kontrolowane nadciśnienie, cukrzyca (lekami doustnymi lub dietą), astma itp. nie będą wykluczone.
  • Historia udaru mózgu bez całkowitego przywrócenia funkcji neurologicznych.
  • Ciąża
  • Z wszelkimi metalowymi implantami, w tym klipsami chirurgicznymi (zaciskami hemostatycznymi), rozrusznikami serca, urządzeniami do neurostymulacji, protezami zastawek serca lub innymi materiałami ferromagnetycznymi.
  • Niemożność zrozumienia zgody. (standardowy formularz w załączeniu)
  • Nieumiejętność mówienia płynnie po angielsku. Uwaga: testy neuropsychologiczne są wystandaryzowane dla osób anglojęzycznych. Nie wszystkie są dostępne w wielu językach. Ponieważ punktacja i normy są ustalone dla osób mówiących po angielsku, samo ich przetłumaczenie nadal nie sprawi, że normy testowe i punktacja będą miały zastosowanie.

Młodzieńcza padaczka miokloniczna (JME; 20 pacjentów):

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat, w oparciu o zwykły wiek pacjentów przyjmowanych w placówkach neurologicznych dla dorosłych, którzy prawdopodobnie nie cierpią z powodu wykluczeń (patrz poniżej), plus
  • Historia napadów mioklonicznych z napadami toniczno-klonicznymi lub kloniczno-toniczno-klonicznymi z lub bez napadów nieświadomości.
  • EEG zgodne z padaczką pierwotną uogólnioną (>/= 3 c/s uogólnione, maksimum czołowe, iglica poli i fala; normalna alfa)

Kryteria wyłączenia

  • Historia znacznego urazu głowy (> 30 min utrata przytomności)
  • Stosowanie leków neuroleptycznych lub uspokajających dawek leków przeciwlękowych lub przeciwdepresyjnych
  • Historia jakiegokolwiek nadużywania substancji w ciągu ostatnich 5 lat
  • Obecność zmian epileptogennych w mózgu w MRI (guz, udar, wrodzona dysplazja kory mózgowej itp.; z wyłączeniem wariantów prawidłowych, łagodne zmiany niedokrwienne istoty białej podkorowej, naczyniaki żylne).
  • EEG z ogniskowymi potencjałami padaczkowopodobnymi lub spowolnieniem polimorficznym
  • Historia postępującej choroby medycznej lub neurologicznej (choroba Parkinsona, ciężka zastoinowa niewydolność serca). Kontrolowane nadciśnienie, cukrzyca (lekami doustnymi lub dietą), astma itp. nie będą wykluczone.
  • Historia udaru mózgu bez całkowitego przywrócenia funkcji neurologicznych.
  • Ciąża
  • Z wszelkimi metalowymi implantami, w tym klipsami chirurgicznymi (zaciskami hemostatycznymi), rozrusznikami serca, urządzeniami do neurostymulacji, protezami zastawek serca lub innymi materiałami ferromagnetycznymi.
  • Nieumiejętność mówienia płynnie po angielsku

Padaczka płata czołowego (FLE; 20 pacjentów):

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18-65, na podstawie zwykłego wieku pacjentów obserwowanych w placówkach neurologicznych dla dorosłych, którzy prawdopodobnie nie cierpią z powodu wykluczeń (patrz poniżej), plus:
  • Seizologia (zachowanie) napadów zgodna z FLE
  • Międzynapadowe skoki EEG zgodne z FLE lub
  • Ictal wideo-EEG zgodne z FLE
  • Uszkodzenie płata czołowego w MRI
  • Hipometabolizm czołowy na FDG-PET

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność semiologii napadów, napadowego EEG, międzynapadowego EEG, MRI lub PET, które nie są zgodne z ogniskiem padaczki w płacie czołowym.
  • Stosowanie leków neuroleptycznych lub uspokajających dawek leków przeciwlękowych lub przeciwdepresyjnych
  • Historia jakiegokolwiek nadużywania substancji w ciągu ostatnich 5 lat
  • Historia postępującej choroby medycznej lub neurologicznej (choroba Parkinsona, ciężka zastoinowa niewydolność serca). Kontrolowane nadciśnienie, cukrzyca (lekami doustnymi lub dietą), astma itp. nie będą wykluczone.
  • Historia udaru mózgu bez całkowitego przywrócenia funkcji neurologicznych.
  • Ciąża
  • Z wszelkimi metalowymi implantami, w tym klipsami chirurgicznymi (zaciskami hemostatycznymi), rozrusznikami serca, urządzeniami do neurostymulacji, protezami zastawek serca lub innymi materiałami ferromagnetycznymi.
  • Brak tętna na tętnicy promieniowej lub łokciowej
  • Nieumiejętność mówienia płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: młodzieńcza padaczka miokloniczna
Grupa pacjentów z młodzieńczą padaczką miokloniczną będzie uczestniczyć w ocenie obrazowej
Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) fluorodeoksyglukoza (FDG) (10 mCi) i MRI
Eksperymentalny: Ramię 2: Padaczka płata czołowego
Grupa pacjentów z padaczką płata czołowego będzie uczestniczyć w ocenie obrazowej
Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) fluorodeoksyglukoza (FDG) (10 mCi) i MRI
Eksperymentalny: Ramię 3: Normalne kontrole
Normalna grupa kontrolna, kwalifikujące się osoby nie cierpiące na młodzieńczą padaczkę miokloniczną lub padaczkę płata czołowego zostaną umieszczone w tej grupie
Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) fluorodeoksyglukoza (FDG) (10 mCi) i MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: Podczas sesji obrazowania
Przeanalizujemy różnice strukturalne i metaboliczne między dwiema grupami padaczki (JME i FLE) i zrozumiemy prezentacje obrazowe pacjentów z padaczką. Przetworzymy zapotrzebowanie na obrazowanie dla pacjentów z Ramieniem 1 i Ramieniem 2 oraz z grupy kontrolnej, aby zbadać, czy występują jakiekolwiek różnice w obrazie ich mózgu. Hipoteza jest taka, że ​​​​funkcjonalna łączność między strukturami pnia mózgu a regionami korowymi / podkorowymi może odzwierciedlać ich dane obrazowe. Chcielibyśmy wiedzieć, czy te czynniki obrazowania są związane z pacjentami z padaczką (JME i FLE).
Podczas sesji obrazowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCI-HS-2003-3252
  • VA-821/103 (Inny identyfikator: VAMC West Los Angeles)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię 1: młodzieńcza padaczka miokloniczna

Subskrybuj