Neokortikaalinen epilepsia – etenevätkö ne?
perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Min-Ying (Lydia) Su, University of California, Irvine
Tässä tutkimuksessa käytetään MRI- ja PET-skannausta aivokuvaustulosten vertaamiseen epilepsiapotilaiden ja normaaleiden terveiden kontrollien välillä sekä tutkitaan muutoksia kolmen vuoden sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme jatkaa kahden epilepsiaryhmän (JME ja FLE) ja kontrollin rakenteellisten ja metabolisten erojen analysointia ymmärtääksemme epilepsiapotilaiden kuvantamisen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kontrollit (20 aihetta):
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat, jotka perustuvat aikuisten neurologisten palveluiden potilaiden tavanomaiseen ikään, jotka eivät todennäköisesti kärsi poissulkemisesta (katso alla).
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmat kohtaukset, pyörtyminen tai kaikki selittämättömät pyörtymät.
- Neuroleptisten lääkkeiden tai ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeiden sedatiivisten annosten käyttö.
- Heillä ei pitäisi olla selkeää suvussa epilepsiaa (ensimmäisen asteen sukulaiset).
- Päihteiden väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana.
- Aiemmin etenevä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus (Parkinsonin tauti, vaikea sydämen vajaatoiminta). Hallittua verenpainetautia, diabetesta (oraalisilla lääkkeillä tai ruokavaliolla), astmaa jne. ei suljeta pois.
- Aivohalvauksen historia ilman neurologisen toiminnan täydellistä palautumista.
- Raskaus
- Kaikkien metallisten implanttien kanssa, mukaan lukien kirurgiset pidikkeet (hemostaattiset klipsit), sydämentahdistimet, neurostimulaatiolaitteet, proteesit sydänläppäimet tai muu ferromagneettinen materiaali.
- Kyvyttömyys ymmärtää suostumusta. (vakiolomake liitteenä)
- Kyvyttömyys puhua sujuvaa englantia. Huomaa: neuropsykologiset testit on standardoitu englanninkielisille. Ne eivät kaikki ole saatavilla useilla kielillä. Koska pisteytys ja normit on vahvistettu englanninkielisille, pelkkä niiden kääntäminen ei silti tekisi testausnormeista ja pisteytystä soveltuviksi.
Nuorten myokloninen epilepsia (JME; 20 potilasta):
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat, jotka perustuvat aikuisten neurologisten palveluiden potilaiden tavanomaiseen ikään, jotka eivät todennäköisesti kärsi poissulkemisista (katso alla), plus
- Aiemmat myokloniset ja toonis-klooniset tai klooniset-tonis-klooniset kohtaukset joko poissaolokohtauksilla tai ilman.
- Primaarisen yleistyneen epilepsian mukainen EEG (>/= 3 c/s yleistynyt, frontaalinen maksimi, polypiikki ja aalto; normaali alfa)
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi merkittävä päävamma (> 30 min tajunnanmenetys)
- Neuroleptisten lääkkeiden tai ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeiden sedatiivisten annosten käyttö
- Päihteiden väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Epileptogeenisen aivovaurion esiintyminen magneettikuvauksessa (kasvain, aivohalvaus, aivokuoren synnynnäinen dysplasia jne. lukuun ottamatta normaalit variantit, lievä subkortikaalinen valkoisen aineen iskeeminen muutos, laskimoangioomat).
- EEG, jossa on fokaalisia epileptiformisia potentiaalia tai polymorfinen hidastuminen
- Aiemmin etenevä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus (Parkinsonin tauti, vaikea sydämen vajaatoiminta). Hallittua verenpainetautia, diabetesta (oraalisilla lääkkeillä tai ruokavaliolla), astmaa jne. ei suljeta pois.
- Aivohalvauksen historia ilman neurologisen toiminnan täydellistä palautumista.
- Raskaus
- Kaikkien metallisten implanttien kanssa, mukaan lukien kirurgiset pidikkeet (hemostaattiset klipsit), sydämentahdistimet, neurostimulaatiolaitteet, proteesit sydänläppäimet tai muu ferromagneettinen materiaali.
- Kyvyttömyys puhua sujuvaa englantia
Etulohkon epilepsia (FLE; 20 koehenkilöä):
Sisällyttämiskriteerit
- 18–65-vuotiaat, jotka perustuvat aikuisten neurologisten palvelujen potilaiden tavanomaiseen ikään, jotka eivät todennäköisesti kärsi poissulkemisista (katso alla), sekä:
- FLE:n mukainen kohtausten semiologia (käyttäytyminen).
- Interictal EEG-piikit, jotka ovat yhdenmukaisia FLE- tai
- Ictal video-EEG FLE:n mukainen
- MRI:n etulohkon vaurio
- Frontaalinen hypometabolia FDG-PET:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtausemiologian, iktaalisen EEG:n, interiktaalisen EEG:n, MRI- tai PET-löydökset, jotka eivät vastaa otsalohkon epilepsiakohtausta.
- Neuroleptisten lääkkeiden tai ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeiden sedatiivisten annosten käyttö
- Päihteiden väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Aiemmin etenevä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus (Parkinsonin tauti, vaikea sydämen vajaatoiminta). Hallittua verenpainetautia, diabetesta (oraalisilla lääkkeillä tai ruokavaliolla), astmaa jne. ei suljeta pois.
- Aivohalvauksen historia ilman neurologisen toiminnan täydellistä palautumista.
- Raskaus
- Kaikkien metallisten implanttien kanssa, mukaan lukien kirurgiset pidikkeet (hemostaattiset klipsit), sydämentahdistimet, neurostimulaatiolaitteet, proteesit sydänläppäimet tai muu ferromagneettinen materiaali.
- Säteittäisen tai ulnaarisen valtimopulssin puuttuminen
- Kyvyttömyys puhua sujuvaa englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Juveniili myokloninen epilepsia
Nuorten myokloninen epilepsiaryhmä osallistuu kuvantamisarviointiin
|
Positroniemissiotomografia (PET) fluorodeoksiglukoosi (FDG) (10 mCi) ja MRI
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Etulohkon epilepsia
Etulohkon epilepsiaryhmä osallistuu kuvantamisarviointiin
|
Positroniemissiotomografia (PET) fluorodeoksiglukoosi (FDG) (10 mCi) ja MRI
|
|
Kokeellinen: Varsi 3: Normaalit säätimet
Normaalit kontrollit, kelvolliset koehenkilöt, joilla ei ole nuorten myoklonista epilepsiaa tai otsalohkon epilepsiaa, sijoitetaan tähän ryhmään
|
Positroniemissiotomografia (PET) fluorodeoksiglukoosi (FDG) (10 mCi) ja MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Kuvausistunnon aikana
|
Analysoimme kahden epilepsiaryhmän (JME ja FLE) rakenteellisia ja metabolisia eroja ja ymmärrämme epilepsiapotilaiden kuvantamisen.
Käsittelemme käsivarsien 1 ja käsivarsien 2 potilaiden kuvantamispyynnöt ja kontrollit selvittääksemme, onko heidän aivokuvassaan eroja.
Oletuksena on, että aivorungon rakenteiden ja aivokuoren/subkortikaalisten alueiden välinen toiminnallinen yhteys voi heijastua niiden kuvantamistiedoissa.
Haluaisimme tietää, liittyvätkö nämä kuvantamistekijät epilepsiapotilaisiin (JME ja FLE).
|
Kuvausistunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCI-HS-2003-3252
- VA-821/103 (Muu tunniste: VAMC West Los Angeles)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .