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新皮质癫痫 - 他们进展了吗?

2019年11月1日 更新者:Min-Ying (Lydia) Su、University of California, Irvine
本研究将使用 MRI 和 PET 扫描来比较癫痫患者和正常健康对照者的脑成像结果,并研究 3 年内的变化。

研究概览

详细说明

我们想继续分析两个癫痫组(JME 和 FLE)与对照组之间的结构和代谢差异,以了解癫痫患者的影像学表现

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Irvine、California、美国、92697
        • Center for Functional Onco-Imaging, University of California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

控制(20 名受试者):

纳入标准:

  • 18-65 岁,基于成人神经病学服务中不太可能遭受排除的患者的通常年龄(见下文)。

排除标准:

  • 癫痫发作、昏厥或任何无法解释的停电史。
  • 使用抗精神病药或镇静剂量的抗焦虑药或抗抑郁药。
  • 他们不应有明确的癫痫家族史(一级亲属)。
  • 过去 5 年内任何药物滥用史。
  • 进行性医学或神经系统疾病(帕金森病、严重充血性心力衰竭)的病史。 不排除控制高血压、糖尿病(通过口服药物或饮食)、哮喘等。
  • 中风史,神经功能未完全恢复。
  • 怀孕
  • 与任何金属植入物一起使用,包括手术夹(止血夹)、起搏器、神经刺激装置、人工心脏瓣膜或其他铁磁材料。
  • 无法理解同意。 (附标准表格)
  • 无法说流利的英语。 注意:神经心理学测试针对说英语的人进行了标准化。 它们并非都以多种语言提供。 由于评分和标准是为说英语的人制定的,简单地翻译它们仍然不能使测试标准和评分适用。

青少年肌阵挛性癫痫(JME;20 名受试者):

纳入标准:

  • 18-65 岁,基于成人神经病学服务中不太可能遭受排除的患者的通常年龄(见下文),加上
  • 伴或不伴失神发作的肌阵挛加强直-阵挛或阵挛-强直-阵挛发作史。
  • 脑电图符合原发性全身性癫痫(>/= 3 c/s 全身性、额叶最大值、多棘波和波;正常 alpha)

排除标准

  • 严重头部外伤史(> 30 分钟意识丧失)
  • 使用安定药或镇静剂量的抗焦虑药或抗抑郁药
  • 过去 5 年内任何药物滥用史
  • MRI 上存在致癫痫性脑损伤(肿瘤、中风、皮质先天性发育不良等;不包括正常变异、轻度皮质下白质缺血性改变、静脉血管瘤)。
  • 具有局灶性癫痫样电位或多态性减慢的脑电图
  • 进行性医学或神经系统疾病(帕金森病、严重充血性心力衰竭)的病史。 不排除控制高血压、糖尿病(通过口服药物或饮食)、哮喘等。
  • 中风史,神经功能未完全恢复。
  • 怀孕
  • 与任何金属植入物一起使用,包括手术夹(止血夹)、起搏器、神经刺激装置、人工心脏瓣膜或其他铁磁材料。
  • 无法说流利的英语

额叶癫痫(FLE;20 名受试者):

纳入标准

  • 18-65 岁,基于成人神经病学服务中不太可能遭受排除的患者的通常年龄(见下文),加上:
  • 与 FLE 一致的发作症状学(行为)
  • 发作间期 EEG 尖峰与 FLE 或
  • 与 FLE 一致的发作视频脑电图
  • MRI额叶病变
  • FDG-PET 的额叶代谢减退

排除标准:

  • 存在与额叶癫痫灶不一致的癫痫发作症状学、发作期脑电图、发作间期脑电图、MRI 或 PET 结果。
  • 使用安定药或镇静剂量的抗焦虑药或抗抑郁药
  • 过去 5 年内任何药物滥用史
  • 进行性医学或神经系统疾病(帕金森病、严重充血性心力衰竭)的病史。 不排除控制高血压、糖尿病(通过口服药物或饮食)、哮喘等。
  • 中风史,神经功能未完全恢复。
  • 怀孕
  • 与任何金属植入物一起使用,包括手术夹(止血夹)、起搏器、神经刺激装置、人工心脏瓣膜或其他铁磁材料。
  • 没有桡动脉或尺动脉搏动
  • 无法说流利的英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组:青少年肌阵挛性癫痫
青少年肌阵挛性癫痫受试者组将参与影像学评估
正电子发射断层扫描 (PET) 氟脱氧葡萄糖 (FDG) (10 mCi) 和 MRI
实验性的:手臂 2:额叶癫痫
额叶癫痫组受试者将参与成像评估
正电子发射断层扫描 (PET) 氟脱氧葡萄糖 (FDG) (10 mCi) 和 MRI
实验性的:第 3 组:正常控制
正常对照,符合条件的受试者没有青少年肌阵挛性癫痫或额叶癫痫将被置于该组
正电子发射断层扫描 (PET) 氟脱氧葡萄糖 (FDG) (10 mCi) 和 MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能连接
大体时间:在成像会话期间
我们将分析两个癫痫组(JME 和 FLE)之间的结构和代谢差异,并了解癫痫患者的影像学表现。 我们将处理第 1 组和第 2 组患者和对照组的成像申请,以检查他们的大脑图像是否有任何差异。 假设是脑干结构和皮质/皮质下区域之间的功能连接可能反映在它们的成像数据中。 我们想知道这些影像学因素是否与癫痫(JME 和 FLE)患者有关。
在成像会话期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Min-Ying Su, PhD、University of California, Irvine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月25日

首次发布 (估计)

2008年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月1日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UCI-HS-2003-3252
  • VA-821/103 (其他标识符:VAMC West Los Angeles)

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