불완전한 척수 손상 환자의 걷기 향상: 파일럿 연구
2014년 9월 24일 업데이트: University of British Columbia
유각기 활동 개선을 통한 불완전 척수 손상 환자의 보행 개선: 파일럿 연구
여기에서 제안된 연구는 SCI 환자의 기능적 보행에 대한 로봇 보행 트레이너(Lokomat)를 사용하는 새로운 트레드밀 보행 훈련 전략의 효과를 결정할 것입니다.
새로운 치료법의 효과는 보행 중 기능적 보행 및 보행 패턴의 변화를 분석하여 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동 불완전 척수 손상이 있는 지역 사회 거주 개인이 모집됩니다.
총 20명의 참가자가 Lokomat을 사용하여 2가지 유형의 체중 지원 트레드밀 훈련(BWSTT) 중 하나에 무작위로 배정되며 Lokomat이 걷는 동안 다리 움직임에 제공하는 지원 수준만 다릅니다.
두 그룹에 대한 치료는 12주 동안 주당 3회 실시됩니다.
각 세션 동안 참가자는 먼저 10분의 워밍업 기간을 완료한 다음 45분의 할당된 요법을 완료합니다.
휴식은 필요에 따라 제공되지만 참가자는 세션당 45분의 걷기를 완료해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- Human Locomotion Lab, University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비진행성 병변으로 인한 운동 불완전 SCI(예: 외상, 허혈) 최소 12개월 전
- 19세~65세
- 일상 생활의 전형적인 활동의 일부로 서거나 걷는 것
- 연구 기간 동안 제어된 경련(항경직 약물의 안정적인 투여)
제외 기준:
- 11번째 흉부 아래 병변(하부 운동신경 손상)
- 300lbs 이상의 체중 또는 6'1" 이상의 신장
- 대퇴골 길이 <35cm 또는 >47cm 및 체중 >150kg
- 심장, 근골격 또는 기타 통제되지 않는 건강 상태(예: 기립성 저혈압, 골다공증) 운동이나 트레드밀 활동이 금기인 경우
- Lokomat의 다리 커프 또는 체중 지지대와 접촉하는 하지 부위의 기존 피부 자극 또는 열린 상처/궤양
- 기존 인지 장애(30점 중 24점 미만의 인지 능력 선별 검사(CCSE) 점수로 표시됨)
- 운동 또는 이동성 결과가 있는 재활 치료 또는 기타 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lokomat을 사용한 2가지 유형의 BWSTT(체중 지원 러닝머신 훈련) 중 하나이며, Lokomat이 걷는 동안 다리 움직임에 제공하는 지원 수준만 다릅니다.
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12주 동안 주 3회 BWSTT.
각 세션에서 피험자는 먼저 10분의 워밍업 기간을 완료한 다음 45분의 할당된 요법을 완료합니다.
휴식은 필요에 따라 제공되지만 피험자는 세션당 45분의 걷기를 완료해야 합니다.
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실험적: 2
Lokomat을 사용한 2가지 유형의 BWSTT(체중 지원 러닝머신 훈련) 중 하나이며, Lokomat이 걷는 동안 다리 움직임에 제공하는 지원 수준만 다릅니다.
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12주 동안 주 3회 BWSTT.
각 세션에서 피험자는 먼저 10분의 워밍업 기간을 완료한 다음 45분의 할당된 요법을 완료합니다.
휴식은 필요에 따라 제공되지만 피험자는 세션당 45분의 걷기를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 결과는 훈련 전, 후, 1개월 후, 6개월 후 측정된 기능적 보행입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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훈련 전, 후, 1개월 후, 6개월 후 측정된 일일 평균 활동 수준
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
- 연구 책임자: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .