Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение ходьбы у людей с неполной травмой спинного мозга: пилотное исследование

24 сентября 2014 г. обновлено: University of British Columbia

Улучшение ходьбы у людей с неполной травмой спинного мозга за счет улучшения активности в фазе маха: пилотное исследование

Предлагаемое здесь исследование определит влияние новой стратегии тренировки ходьбы на беговой дорожке с использованием роботизированного тренажера ходьбы (Lokomat) на функциональное передвижение у людей с травмой спинного мозга. Эффект новой терапии будет оцениваться путем анализа изменений функциональной ходьбы и моделей походки при ходьбе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут набраны лица, проживающие по месту жительства, с двигательно-неполной травмой спинного мозга. В общей сложности 20 участников будут набраны и случайным образом распределены по одному из 2 типов тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWSTT) с Lokomat, которые отличаются только уровнем помощи, которую Lokomat оказывает движениям ног во время ходьбы. Терапия для обеих групп будет проходить 3 раза в неделю в течение 12 недель. Во время каждого сеанса участники сначала проходят 10-минутную разминку, а затем 45 минут назначенной терапии. Перерывы для отдыха будут предоставляться по мере необходимости, но участники должны пройти 45 минут ходьбы за занятие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
        • Human Locomotion Lab, University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. моторно-неполная ТСМ из-за непрогрессирующего поражения (например, травма, ишемия) не менее 12 месяцев назад
  2. от 19 до 65 лет
  3. использование стояния или ходьбы как часть типичной повседневной деятельности
  4. контролируемая спастичность (стабильное введение антиспастических препаратов) на протяжении всего исследования

Критерий исключения:

  1. поражение ниже 11 уровня грудной клетки (повреждение нижнего мотонейрона)
  2. вес более 300 фунтов или рост более 6 футов 1 дюйм
  3. длина бедра <35 см или >47 см и масса тела >150 кг
  4. болезни сердца, опорно-двигательного аппарата или другие неконтролируемые состояния здоровья (например, ортостатическая гипотензия, остеопороз), при которых противопоказаны физические упражнения или беговая дорожка
  5. существующее раздражение кожи или открытые раны/язвы в области нижних конечностей, контактирующие с набедренными манжетами Lokomat или привязью для поддержки веса тела
  6. существующие когнитивные нарушения (на что указывает оценка скрининга когнитивных способностей (CCSE) менее 24 из 30)
  7. участие в реабилитационной терапии или другом исследовательском исследовании с результатами упражнений или подвижности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Один из двух типов тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWSTT) с Lokomat, которые отличаются только уровнем помощи, которую Lokomat оказывает движениям ног во время ходьбы.
Поведенческий: Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела
BWSTT 3 раза в неделю в течение 12 недель. На каждом сеансе субъекты сначала проходят 10-минутный период разминки, а затем 45 минут назначенной терапии. Перерывы для отдыха будут предоставляться по мере необходимости, но испытуемые должны пройти 45 минут ходьбы за сеанс.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Один из двух типов тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWSTT) с Lokomat, которые отличаются только уровнем помощи, которую Lokomat оказывает движениям ног во время ходьбы.
Поведенческий: Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела
BWSTT 3 раза в неделю в течение 12 недель. На каждом сеансе субъекты сначала проходят 10-минутный период разминки, а затем 45 минут назначенной терапии. Перерывы для отдыха будут предоставляться по мере необходимости, но испытуемые должны пройти 45 минут ходьбы за сеанс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом является функциональная ходьба, измеряемая до, после, через 1 месяц после и через 6 месяцев после тренировки.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средний уровень активности в день, измеренный до, после, через 1 месяц после и через 6 месяцев после тренировки
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H07-01394

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться