Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra promenader hos personer med ofullständig ryggmärgsskada: en pilotstudie

24 september 2014 uppdaterad av: University of British Columbia

Förbättra promenader hos personer med ofullständig ryggmärgsskada genom att förbättra svängfasaktiviteten: en pilotstudie

Den forskning som föreslås här kommer att bestämma effekten av en ny gångträningsstrategi för löpband med hjälp av en robotisk gångtränare (Lokomat) på funktionell ambulation hos personer med SCI. Effekten av den nya behandlingen kommer att utvärderas genom att analysera förändringar i funktionell ambulation och gångmönster under gång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samhällsboende individer med motorisk ofullständig ryggmärgsskada kommer att rekryteras. Totalt kommer 20 deltagare att rekryteras och slumpmässigt tilldelas en av 2 typer av kroppsviktsstödd löpbandsträning (BWSTT) med Lokomat, som endast skiljer sig i nivån av assistans som Lokomat ger benrörelserna under gång. Terapi för båda grupperna kommer att ske 3 gånger/vecka under 12 veckor. Under varje session kommer deltagarna först att genomföra en 10-minuters uppvärmningsperiod följt av 45 minuter av den tilldelade behandlingen. Vilopauser kommer att tillhandahållas vid behov, men deltagarna bör genomföra 45 minuters promenad per pass.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Human Locomotion Lab, University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. motorisk ofullständig SCI på grund av icke-progressiv lesion (t.ex. trauma, ischemi) för minst 12 månader sedan
  2. 19 till 65 år
  3. användning av att stå eller gå som en del av vanliga aktiviteter i det dagliga livet
  4. kontrollerad spasticitet (stabil administrering av anti-spasticitetsläkemedel) under studiens varaktighet

Exklusions kriterier:

  1. lesion under 11:e bröstkorgsnivå (nedre motoneuronskada)
  2. vikt större än 300 lbs eller höjd större än 6'1"
  3. lårbenslängd <35 cm eller >47 cm och kroppsvikt >150 kg
  4. hjärt-, muskuloskeletala eller andra okontrollerade hälsotillstånd (t.ex. ortostatisk hypotoni, osteoporos) för vilken träning eller löpbandsaktivitet är kontraindicerat
  5. befintlig hudirritation eller öppna sår/sår i områden med nedre extremiteter i kontakt med benmanschetter på Lokomat eller kroppsviktsstödselen
  6. existerande kognitiv funktionsnedsättning (som indikeras av en Cognitive Capacity Screening Examination (CCSE) poäng på mindre än 24 av 30)
  7. deltagande i rehabiliteringsterapi eller annan forskningsstudie med tränings- eller rörlighetsresultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
En av två typer av kroppsviktsstödd löpbandsträning (BWSTT) med Lokomat, som endast skiljer sig åt i nivån av assistans som Lokomat ger till benrörelser under gång.
Beteende: Kroppsviktstödd löpbandsträning
BWSTT 3 gånger/vecka i 12 veckor. Varje session kommer försökspersonerna först att genomföra en 10-minuters uppvärmningsperiod följt av 45 minuter av den tilldelade behandlingen. Vilopauser kommer att tillhandahållas vid behov, men försökspersonerna måste genomföra 45 minuters promenad per pass.
EXPERIMENTELL: 2
En av två typer av kroppsviktsstödd löpbandsträning (BWSTT) med Lokomat, som endast skiljer sig åt i nivån av assistans som Lokomat ger till benrörelser under gång.
Beteende: Kroppsviktstödd löpbandsträning
BWSTT 3 gånger/vecka i 12 veckor. Varje session kommer försökspersonerna först att genomföra en 10-minuters uppvärmningsperiod följt av 45 minuter av den tilldelade behandlingen. Vilopauser kommer att tillhandahållas vid behov, men försökspersonerna måste genomföra 45 minuters promenad per pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet är funktionell ambulation mätt före, efter, 1 månad efter och 6 månader efter träning.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig aktivitetsnivå per dag mätt före, efter, 1 månad efter och 6 månader efter träning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
  • Studierektor: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

8 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H07-01394

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera