Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení chůze u lidí s neúplným poraněním míchy: pilotní studie

24. září 2014 aktualizováno: University of British Columbia

Zlepšení chůze u lidí s neúplným poraněním míchy zlepšením aktivity ve fázi švihu: pilotní studie

Zde navržený výzkum určí účinek nové strategie tréninku chůze na běžeckém pásu pomocí robotického trenažéru chůze (Lokomat) na funkční chůzi u lidí s SCI. Účinek nové terapie bude hodnocen analýzou změn funkční chůze a vzorců chůze během chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou přijati jedinci žijící v komunitě s motorickým nekompletním poraněním míchy. Celkem bude vybráno 20 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do jednoho ze 2 typů tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) s Lokomatem, které se liší pouze mírou pomoci, kterou Lokomat poskytuje pohybům nohou při chůzi. Terapie pro obě skupiny bude probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů. Během každého sezení účastníci nejprve absolvují 10minutové zahřívací období, po kterém následuje 45 minut přidělené terapie. Podle potřeby budou poskytovány přestávky na odpočinek, ale účastníci by měli absolvovat 45 minut chůze na jedno sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Human Locomotion Lab, University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. motoricky nekompletní SCI v důsledku neprogresivní léze (např. trauma, ischemie) nejméně před 12 měsíci
  2. 19 až 65 let
  3. používání stání nebo chůze jako součást typických činností každodenního života
  4. kontrolovaná spasticita (stabilní podávání léků proti spasticitě) po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  1. léze pod 11. úrovní hrudníku (poranění dolního motoneuronu)
  2. hmotnost větší než 300 liber nebo výška větší než 6'1"
  3. délka stehenní kosti <35 cm nebo >47 cm a tělesná hmotnost >150 kg
  4. srdeční, muskuloskeletální nebo jiný nekontrolovaný zdravotní stav (např. ortostatická hypotenze, osteoporóza), u kterých je cvičení nebo běh na trenažéru kontraindikováno
  5. existující podráždění kůže nebo otevřené rány/boláky v oblastech dolních končetin v kontaktu s manžetami nohou Lokomatu nebo postrojem pro podporu tělesné hmotnosti
  6. existující kognitivní poškození (jak je indikováno skórem CCSE (Cognitive Capacity Screening Examination) méně než 24 z 30)
  7. účast na rehabilitační terapii nebo jiné výzkumné studii s výsledky cvičení nebo mobility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Jeden ze 2 typů cvičení na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) s Lokomatem, které se liší pouze úrovní podpory, kterou Lokomat poskytuje pohybům nohou při chůzi.
Behaviorální: Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
BWSTT 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Při každém sezení subjekty nejprve dokončí 10minutové zahřívací období, po kterém následuje 45 minut přidělené terapie. Podle potřeby budou poskytovány přestávky na odpočinek, ale subjekty musí absolvovat 45 minut chůze na jedno sezení.
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Jeden ze 2 typů cvičení na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) s Lokomatem, které se liší pouze úrovní podpory, kterou Lokomat poskytuje pohybům nohou při chůzi.
Behaviorální: Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
BWSTT 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Při každém sezení subjekty nejprve dokončí 10minutové zahřívací období, po kterém následuje 45 minut přidělené terapie. Podle potřeby budou poskytovány přestávky na odpočinek, ale subjekty musí absolvovat 45 minut chůze na jedno sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je funkční chůze měřená před, po, 1 měsíc po a 6 měsíců po tréninku.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná úroveň aktivity za den měřená před, po, 1 měsíc po a 6 měsíců po tréninku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H07-01394

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit