Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelemisen tehostaminen ihmisillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma: pilottitutkimus

keskiviikko 24. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia

Kävelemisen tehostaminen ihmisillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma parantamalla swing-vaiheen aktiivisuutta: pilottitutkimus

Tässä ehdotettu tutkimus määrittää uuden juoksumaton kävelyharjoittelustrategian, jossa käytetään robottikävelyharjoittajaa (Lokomat), toiminnalliseen liikkumiseen ihmisillä, joilla on SCI. Uuden terapian vaikutusta arvioidaan analysoimalla muutoksia kävelyn aikana tapahtuvissa toiminnallisissa liikkumis- ja kävelymalleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan yhteisössä asuvia henkilöitä, joilla on motorisesti epätäydellinen selkäydinvamma. Yhteensä 20 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta kehon painolla tuetun juoksumattoharjoittelun (BWSTT) tyypistä Lokomatilla, jotka eroavat toisistaan ​​vain siinä avun tasossa, jota Lokomat antaa jalkojen liikkeille kävelyn aikana. Molempien ryhmien terapiaa järjestetään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittavat ensin 10 minuutin lämmittelyjakson, jonka jälkeen 45 minuuttia määrättyä terapiaa. Lepotaukoja järjestetään tarpeen mukaan, mutta osallistujien tulee kävellä 45 minuuttia per istunto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Human Locomotion Lab, University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. motorisesti epätäydellinen SCI ei-progressiivisesta vauriosta (esim. trauma, iskemia) vähintään 12 kuukautta sitten
  2. 19-65 vuoden iässä
  3. seisomisen tai kävelyn käyttö osana tyypillistä jokapäiväistä toimintaa
  4. kontrolloitu spastisuus (stabiili antispastisuuslääkitys) tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. leesio alle 11. rintakehän tason (alempi motoneuronivaurio)
  2. paino yli 300 paunaa tai korkeus yli 6'1"
  3. reisiluun pituus <35 cm tai >47 cm ja ruumiinpaino >150 kg
  4. sydämen, tuki- ja liikuntaelinten tai muu hallitsematon terveydentila (esim. ortostaattinen hypotensio, osteoporoosi), joihin liikunta tai juoksumattotoiminta on vasta-aiheista
  5. olemassa oleva ihoärsytys tai avoimet haavat/haavat alaraajojen alueilla, jotka ovat kosketuksissa Lokomat-laitteen jalkahihansuihin tai kehon painon tukivaljaisiin
  6. olemassa oleva kognitiivinen heikentyminen (kuten kognitiivisen kapasiteetin seulontatutkimuksen (CCSE) pistemäärä on alle 24 pistettä 30:sta)
  7. osallistuminen kuntoutusterapiaan tai muuhun liikunta- tai liikkuvuustuloksiin perustuvaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Yksi kahdesta kehon painolla tuetusta juoksumattoharjoittelusta (BWSTT) Lokomatilla, jotka eroavat toisistaan ​​vain siinä avun tasossa, jonka Lokomat tarjoaa jalkaliikkeille kävellessä.
Käyttäytyminen: Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu
BWSTT 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokaisella istunnolla koehenkilöt suorittavat ensin 10 minuutin lämmittelyjakson, jonka jälkeen 45 minuuttia määrättyä hoitoa. Lepotaukoja järjestetään tarpeen mukaan, mutta koehenkilöiden tulee kävellä 45 minuuttia per istunto.
KOKEELLISTA: 2
Yksi kahdesta kehon painolla tuetusta juoksumattoharjoittelusta (BWSTT) Lokomatilla, jotka eroavat toisistaan ​​vain siinä avun tasossa, jonka Lokomat tarjoaa jalkaliikkeille kävellessä.
Käyttäytyminen: Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu
BWSTT 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokaisella istunnolla koehenkilöt suorittavat ensin 10 minuutin lämmittelyjakson, jonka jälkeen 45 minuuttia määrättyä hoitoa. Lepotaukoja järjestetään tarpeen mukaan, mutta koehenkilöiden tulee kävellä 45 minuuttia per istunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on toiminnallinen ambulaatio mitattuna ennen, jälkeen, 1 kuukausi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aktiivisuustaso päivässä mitattuna ennen, jälkeen, 1 kuukausi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H07-01394

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa