Mejora de la marcha en personas con lesión medular incompleta: un estudio piloto
24 de septiembre de 2014 actualizado por: University of British Columbia
Mejora de la marcha en personas con lesión medular incompleta mediante la mejora de la actividad de la fase de balanceo: un estudio piloto
La investigación propuesta aquí determinará el efecto de una nueva estrategia de entrenamiento de marcha en cinta rodante utilizando un entrenador de marcha robótico (el Lokomat) sobre la deambulación funcional en personas con LME.
El efecto de la nueva terapia se evaluará analizando los cambios en la deambulación funcional y los patrones de marcha durante la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán personas que vivan en la comunidad con lesión medular motora incompleta.
En total, 20 participantes serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de los 2 tipos de entrenamiento en cinta rodante soportada por el peso corporal (BWSTT) con Lokomat, que difieren solo en el nivel de asistencia que Lokomat proporciona a los movimientos de las piernas al caminar.
La terapia para ambos grupos se realizará 3 veces por semana durante 12 semanas.
Durante cada sesión, los participantes primero completarán un período de calentamiento de 10 minutos seguido de 45 minutos de la terapia asignada.
Se proporcionarán descansos según sea necesario, pero los participantes deben completar 45 minutos de caminata por sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Human Locomotion Lab, University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- LME motora incompleta debido a una lesión no progresiva (p. trauma, isquemia) hace al menos 12 meses
- 19 a 65 años de edad
- uso de estar de pie o caminar como parte de las actividades típicas de la vida diaria
- espasticidad controlada (administración estable de medicación antiespasticidad) durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- lesión por debajo del nivel torácico 11 (lesión de motoneurona inferior)
- peso superior a 300 libras o altura superior a 6'1"
- longitud del fémur <35 cm o >47 cm y peso corporal >150 kg
- cardíaca, musculoesquelética u otra condición de salud no controlada (p. hipotensión ortostática, osteoporosis) para los que el ejercicio o la actividad en cinta rodante están contraindicados
- irritación de la piel existente o heridas/llagas abiertas en las áreas de las extremidades inferiores en contacto con los puños de las piernas del Lokomat o el arnés de soporte de peso corporal
- deterioro cognitivo existente (según lo indicado por un puntaje del Examen de detección de capacidad cognitiva (CCSE) de menos de 24 de 30)
- participación en terapia de rehabilitación u otro estudio de investigación con resultados de ejercicio o movilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
Uno de los 2 tipos de entrenamiento en cinta rodante soportada por el peso corporal (BWSTT) con Lokomat, que se diferencian solo en el nivel de asistencia que Lokomat proporciona a los movimientos de las piernas al caminar.
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BWSTT 3 veces por semana durante 12 semanas.
En cada sesión, los sujetos primero completarán un período de calentamiento de 10 minutos seguido de 45 minutos de la terapia asignada.
Se proporcionarán descansos según sea necesario, pero los sujetos deben completar 45 minutos de caminata por sesión.
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EXPERIMENTAL: 2
Uno de los 2 tipos de entrenamiento en cinta rodante soportada por el peso corporal (BWSTT) con Lokomat, que se diferencian solo en el nivel de asistencia que Lokomat proporciona a los movimientos de las piernas al caminar.
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BWSTT 3 veces por semana durante 12 semanas.
En cada sesión, los sujetos primero completarán un período de calentamiento de 10 minutos seguido de 45 minutos de la terapia asignada.
Se proporcionarán descansos según sea necesario, pero los sujetos deben completar 45 minutos de caminata por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El resultado primario es la deambulación funcional medida antes, después, 1 mes después y 6 meses después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de actividad promedio por día medido antes, después, 1 mes después y 6 meses después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
- Director de estudio: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H07-01394
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