Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa chodzenia u osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego: badanie pilotażowe

24 września 2014 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Poprawa chodu u osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego poprzez poprawę aktywności fazy wymachu: badanie pilotażowe

Proponowane tutaj badania pozwolą określić wpływ nowej strategii treningu chodu na bieżni z wykorzystaniem robota do chodzenia (Lokomat) na funkcjonalne chodzenie u osób z SCI. Efekt nowej terapii zostanie oceniony poprzez analizę zmian czynnościowych ruchów i wzorców chodu podczas chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowane będą osoby mieszkające w społeczności z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. W sumie 20 uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednego z 2 rodzajów treningu na bieżni wspomaganej masą ciała (BWSTT) z Lokomatem, które różnią się jedynie poziomem wspomagania, jakie Lokomat zapewnia przy ruchach nóg podczas chodzenia. Terapia dla obu grup odbywać się będzie 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Podczas każdej sesji uczestnicy najpierw przechodzą 10-minutową rozgrzewkę, a następnie 45 minut przydzielonej terapii. Przerwy na odpoczynek będą zapewnione w razie potrzeby, ale uczestnicy powinni ukończyć 45 minut marszu na sesję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Human Locomotion Lab, University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. SCI z niepełnym ruchem motorycznym z powodu nieprogresywnej zmiany (np. uraz, niedokrwienie) co najmniej 12 miesięcy temu
  2. od 19 do 65 lat
  3. korzystanie ze stania lub chodzenia w ramach typowych czynności życia codziennego
  4. kontrolowana spastyczność (stabilne podawanie leku przeciwspastycznego) przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  1. uszkodzenie poniżej 11. poziomu klatki piersiowej (uszkodzenie dolnego neuronu ruchowego)
  2. waga większa niż 300 funtów lub wzrost większy niż 6'1"
  3. długość kości udowej <35 cm lub >47 cm i masa ciała >150 kg
  4. sercowy, mięśniowo-szkieletowy lub inny niekontrolowany stan zdrowia (np. niedociśnienie ortostatyczne, osteoporoza), w przypadku których ćwiczenia fizyczne lub bieżnia są przeciwwskazane
  5. istniejące podrażnienie skóry lub otwarte rany/owrzodzenia w obszarach kończyn dolnych w kontakcie z mankietami udowymi Lokomatu lub uprzężą podtrzymującą ciężar ciała
  6. istniejące upośledzenie funkcji poznawczych (na co wskazuje wynik badania przesiewowego zdolności poznawczych (CCSE) poniżej 24 na 30)
  7. udział w terapii rehabilitacyjnej lub innym badaniu naukowym z wynikami ćwiczeń lub mobilności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Jeden z 2 rodzajów treningu na bieżni wspomaganej ciężarem ciała (BWSTT) z Lokomatem, które różnią się jedynie poziomem wspomagania, jakie Lokomat zapewnia przy ruchach nóg podczas chodzenia.
Behawioralne: Trening na bieżni wspomaganej ciężarem ciała
BWSTT 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Podczas każdej sesji badani przechodzą najpierw 10-minutową rozgrzewkę, po której następuje 45 minut przydzielonej terapii. Przerwy na odpoczynek będą zapewnione w razie potrzeby, ale uczestnicy muszą ukończyć 45 minut marszu na sesję.
EKSPERYMENTALNY: 2
Jeden z 2 rodzajów treningu na bieżni wspomaganej ciężarem ciała (BWSTT) z Lokomatem, które różnią się jedynie poziomem wspomagania, jakie Lokomat zapewnia przy ruchach nóg podczas chodzenia.
Behawioralne: Trening na bieżni wspomaganej ciężarem ciała
BWSTT 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Podczas każdej sesji badani przechodzą najpierw 10-minutową rozgrzewkę, po której następuje 45 minut przydzielonej terapii. Przerwy na odpoczynek będą zapewnione w razie potrzeby, ale uczestnicy muszą ukończyć 45 minut marszu na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem jest mobilność funkcjonalna mierzona przed, po, 1 miesiąc po i 6 miesięcy po treningu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni poziom aktywności na dzień mierzony przed, po, 1 miesiąc po i 6 miesięcy po treningu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H07-01394

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj