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Améliorer la marche chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète : une étude pilote

24 septembre 2014 mis à jour par: University of British Columbia

Améliorer la marche chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète en améliorant l'activité de la phase oscillante : une étude pilote

La recherche proposée ici déterminera l'effet d'une nouvelle stratégie d'entraînement à la marche sur tapis roulant utilisant un robot d'entraînement à la marche (le Lokomat) sur la marche fonctionnelle chez les personnes atteintes de LM. L'effet de la nouvelle thérapie sera évalué en analysant les changements dans la marche fonctionnelle et les schémas de marche pendant la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des personnes vivant dans la communauté atteintes d'une lésion médullaire incomplète motrice seront recrutées. Au total, 20 participants seront recrutés et assignés au hasard à l'un des 2 types d'entraînement sur tapis roulant supporté par le poids corporel (BWSTT) avec le Lokomat, qui ne diffèrent que par le niveau d'assistance que le Lokomat fournit aux mouvements des jambes pendant la marche. La thérapie pour les deux groupes aura lieu 3 fois/semaine pendant 12 semaines. Au cours de chaque session, les participants effectueront d'abord une période d'échauffement de 10 minutes suivie de 45 minutes de la thérapie assignée. Des pauses seront prévues au besoin, mais les participants doivent effectuer 45 minutes de marche par session.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Human Locomotion Lab, University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. LME motrice incomplète due à une lésion non évolutive (par ex. traumatisme, ischémie) il y a au moins 12 mois
  2. 19 à 65 ans
  3. utilisation de la position debout ou de la marche dans le cadre des activités typiques de la vie quotidienne
  4. spasticité contrôlée (administration stable de médicaments antispasmodiques) pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. lésion en dessous du 11e niveau thoracique (lésion du motoneurone inférieur)
  2. poids supérieur à 300 lb ou taille supérieure à 6 pi 1 po
  3. longueur du fémur < 35 cm ou > 47 cm et poids corporel > 150 kg
  4. cardiaque, musculo-squelettique ou autre problème de santé non contrôlé (par ex. hypotension orthostatique, ostéoporose) pour lesquels l'exercice ou l'activité sur tapis roulant est contre-indiqué
  5. irritation cutanée existante ou plaies/plaies ouvertes dans les zones des membres inférieurs en contact avec les jambières du Lokomat ou le harnais de soutien du poids corporel
  6. déficience cognitive existante (comme indiqué par un score au test de dépistage des capacités cognitives (CCSE) inférieur à 24 sur 30)
  7. participation à une thérapie de réadaptation ou à une autre étude de recherche avec des résultats d'exercice ou de mobilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
L'un des 2 types d'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel (BWSTT) avec le Lokomat, qui ne diffère que par le niveau d'assistance que le Lokomat fournit aux mouvements des jambes pendant la marche.
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids du corps
BWSTT 3 fois/semaine pendant 12 semaines. Chaque session, les sujets effectueront d'abord une période d'échauffement de 10 minutes suivie de 45 minutes de la thérapie assignée. Des pauses seront prévues au besoin, mais les sujets doivent effectuer 45 minutes de marche par session.
EXPÉRIMENTAL: 2
L'un des 2 types d'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel (BWSTT) avec le Lokomat, qui ne diffère que par le niveau d'assistance que le Lokomat fournit aux mouvements des jambes pendant la marche.
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids du corps
BWSTT 3 fois/semaine pendant 12 semaines. Chaque session, les sujets effectueront d'abord une période d'échauffement de 10 minutes suivie de 45 minutes de la thérapie assignée. Des pauses seront prévues au besoin, mais les sujets doivent effectuer 45 minutes de marche par session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal est la marche fonctionnelle mesurée avant, après, 1 mois après et 6 mois après l'entraînement.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'activité moyen par jour mesuré avant, après, 1 mois après et 6 mois après l'entraînement
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

8 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H07-01394

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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