Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af gang hos mennesker med ufuldstændig rygmarvsskade: en pilotundersøgelse

24. september 2014 opdateret af: University of British Columbia

Forbedring af gang hos mennesker med ufuldstændig rygmarvsskade ved at forbedre svingfaseaktiviteten: en pilotundersøgelse

Den forskning, der foreslås her, vil bestemme effekten af ​​en ny løbebånds-gangtræningsstrategi ved hjælp af en robot-gangtræner (Lokomat) på funktionel ambulation hos mennesker med SCI. Effekten af ​​den nye terapi vil blive evalueret ved at analysere ændringer i funktionel ambulation og gangmønstre under gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokale personer med motorisk ufuldstændig rygmarvsskade vil blive rekrutteret. I alt vil 20 deltagere blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af ​​2 typer kropsvægtstøttet løbebåndstræning (BWSTT) med Lokomat, som kun adskiller sig i det niveau af assistance, som Lokomat yder til benbevægelserne under gang. Terapi for begge grupper vil foregå 3 gange om ugen i 12 uger. Under hver session vil deltagerne først gennemføre en 10-minutters opvarmningsperiode efterfulgt af 45 minutter af den tildelte terapi. Hvilepauser vil blive givet efter behov, men deltagerne skal gennemføre 45 minutters gang pr. session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Human Locomotion Lab, University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. motorisk ufuldstændig SCI på grund af ikke-progressiv læsion (f. traumer, iskæmi) for mindst 12 måneder siden
  2. 19 til 65 år
  3. brug af at stå eller gå som en del af typiske aktiviteter i dagligdagen
  4. kontrolleret spasticitet (stabil administration af anti-spasticitetsmedicin) i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  1. læsion under 11. thoraxniveau (nedre motoneuronskade)
  2. vægt større end 300 lbs eller højde større end 6'1"
  3. lårbenslængde <35 cm eller >47 cm og kropsvægt >150 kg
  4. hjerte-, muskuloskeletal- eller anden ukontrolleret helbredstilstand (f. ortostatisk hypotension, osteoporose), hvor træning eller løbebåndsaktivitet er kontraindiceret
  5. eksisterende hudirritation eller åbne sår/sår i områder med underekstremiteter i kontakt med benmanchetterne på Lokomat eller kropsvægtstøtteselen
  6. eksisterende kognitiv svækkelse (som angivet ved en Cognitive Capacity Screening Examination (CCSE)-score på mindre end 24 ud af 30)
  7. deltagelse i rehabiliteringsterapi eller andet forskningsstudie med trænings- eller mobilitetsresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
En af 2 typer kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning (BWSTT) med Lokomat, som kun adskiller sig i det niveau af assistance, som Lokomat yder til benbevægelser under gang.
Adfærdsmæssigt: Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning
BWSTT i 3 gange om ugen i 12 uger. Hver session vil forsøgspersonerne først gennemføre en 10-minutters opvarmningsperiode efterfulgt af 45 minutter af den tildelte terapi. Hvilepauser vil blive givet efter behov, men forsøgspersoner skal gennemføre 45 minutters gang pr. session.
EKSPERIMENTEL: 2
En af 2 typer kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning (BWSTT) med Lokomat, som kun adskiller sig i det niveau af assistance, som Lokomat yder til benbevægelser under gang.
Adfærdsmæssigt: Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning
BWSTT i 3 gange om ugen i 12 uger. Hver session vil forsøgspersonerne først gennemføre en 10-minutters opvarmningsperiode efterfulgt af 45 minutter af den tildelte terapi. Hvilepauser vil blive givet efter behov, men forsøgspersoner skal gennemføre 45 minutters gang pr. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat er funktionel ambulation målt før, efter, 1 måned efter og 6 måneder efter træning.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt aktivitetsniveau pr. dag målt før, efter, 1 måned efter og 6 måneder efter træning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
  • Studieleder: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2008

Først opslået (SKØN)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H07-01394

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk ufuldstændig rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner