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Migliorare la deambulazione nelle persone con lesione incompleta del midollo spinale: uno studio pilota

24 settembre 2014 aggiornato da: University of British Columbia

Migliorare la deambulazione nelle persone con lesione incompleta del midollo spinale migliorando l'attività della fase oscillante: uno studio pilota

La ricerca qui proposta determinerà l'effetto di una nuova strategia di allenamento dell'andatura su tapis roulant utilizzando un trainer robotico per l'andatura (il Lokomat) sulla deambulazione funzionale nelle persone con LM. L'effetto della nuova terapia sarà valutato analizzando i cambiamenti nella deambulazione funzionale e nei modelli di andatura durante la deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati individui residenti in comunità con lesione del midollo spinale incompleta motoria. In totale, 20 partecipanti verranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei 2 tipi di allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo (BWSTT) con il Lokomat, che differiscono solo per il livello di assistenza che il Lokomat fornisce ai movimenti delle gambe durante la deambulazione. La terapia per entrambi i gruppi avrà luogo 3 volte a settimana per 12 settimane. Durante ogni sessione, i partecipanti completeranno prima un periodo di riscaldamento di 10 minuti seguito da 45 minuti della terapia assegnata. Le pause di riposo saranno fornite secondo necessità, ma i partecipanti dovrebbero completare 45 minuti di cammino per sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Human Locomotion Lab, University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. LM motoria incompleta dovuta a lesione non progressiva (ad es. trauma, ischemia) almeno 12 mesi fa
  2. dai 19 ai 65 anni
  3. uso di stare in piedi o camminare come parte delle attività tipiche della vita quotidiana
  4. spasticità controllata (somministrazione stabile di farmaci antispastici) per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  1. lesione al di sotto dell'11° livello toracico (lesione del motoneurone inferiore)
  2. peso superiore a 300 libbre o altezza superiore a 6'1"
  3. lunghezza del femore <35 cm o >47 cm e peso corporeo >150 kg
  4. cardiache, muscoloscheletriche o altre condizioni di salute non controllate (ad es. ipotensione ortostatica, osteoporosi) per i quali è controindicato l'esercizio fisico o l'attività su tapis roulant
  5. irritazione cutanea esistente o ferite/piaghe aperte nelle aree degli arti inferiori a contatto con i polsini delle gambe del Lokomat o dell'imbracatura di sostegno del peso corporeo
  6. deterioramento cognitivo esistente (come indicato da un punteggio CCSE (Cognitive Capacity Screening Examination) inferiore a 24 su 30)
  7. partecipazione a terapie riabilitative o altri studi di ricerca con esiti di esercizio o mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Uno dei 2 tipi di allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo (BWSTT) con il Lokomat, che differiscono solo per il livello di assistenza che il Lokomat fornisce ai movimenti delle gambe durante la deambulazione.
Comportamentale: Allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo
BWSTT per 3 volte/settimana per 12 settimane. Ogni sessione, i soggetti completeranno prima un periodo di riscaldamento di 10 minuti seguito da 45 minuti della terapia assegnata. Saranno fornite pause di riposo secondo necessità, ma i soggetti devono completare 45 minuti di cammino per sessione.
SPERIMENTALE: 2
Uno dei 2 tipi di allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo (BWSTT) con il Lokomat, che differiscono solo per il livello di assistenza che il Lokomat fornisce ai movimenti delle gambe durante la deambulazione.
Comportamentale: Allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo
BWSTT per 3 volte/settimana per 12 settimane. Ogni sessione, i soggetti completeranno prima un periodo di riscaldamento di 10 minuti seguito da 45 minuti della terapia assegnata. Saranno fornite pause di riposo secondo necessità, ma i soggetti devono completare 45 minuti di cammino per sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'outcome primario è la deambulazione funzionale misurata prima, dopo, 1 mese dopo e 6 mesi dopo l'allenamento.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello medio di attività al giorno misurato prima, dopo, 1 mese dopo e 6 mesi dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

8 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H07-01394

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo

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