Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre gange hos mennesker med ufullstendig ryggmargsskade: en pilotstudie

24. september 2014 oppdatert av: University of British Columbia

Forbedre turgåing hos personer med ufullstendig ryggmargsskade ved å forbedre svingfaseaktiviteten: en pilotstudie

Forskningen som foreslås her vil bestemme effekten av en ny gangtreningsstrategi for tredemølle ved bruk av en robotisk gangtrener (Lokomat) på funksjonell ambulasjon hos personer med SCI. Effekten av den nye terapien vil bli evaluert ved å analysere endringer i funksjonell ambulasjon og gangmønster under gange.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samfunnsboende personer med motorisk ufullstendig ryggmargsskade vil bli rekruttert. Totalt vil 20 deltakere bli rekruttert og tilfeldig tildelt en av 2 typer kroppsvektstøttet tredemølletrening (BWSTT) med Lokomat, som bare skiller seg i nivået på assistanse som Lokomat gir til benbevegelsene mens de går. Terapi for begge grupper vil foregå 3 ganger/uke i 12 uker. I løpet av hver økt vil deltakerne først fullføre en 10-minutters oppvarmingsperiode etterfulgt av 45 minutter av den tildelte terapien. Hvilepauser vil bli gitt etter behov, men deltakerne bør gjennomføre 45 minutters gange per økt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Human Locomotion Lab, University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. motorisk ufullstendig SCI på grunn av ikke-progressiv lesjon (f.eks. traumer, iskemi) for minst 12 måneder siden
  2. 19 til 65 år
  3. bruk av å stå eller gå som en del av typiske aktiviteter i dagliglivet
  4. kontrollert spastisitet (stabil administrering av anti-spastisitetsmedisiner) i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

  1. lesjon under 11. thoraxnivå (nedre motoneuronskade)
  2. vekt større enn 300 lbs eller høyde større enn 6'1"
  3. lårbenslengde <35 cm eller >47 cm og kroppsvekt >150 kg
  4. hjerte-, muskel- og skjelett- eller annen ukontrollert helsetilstand (f. ortostatisk hypotensjon, osteoporose) som trening eller tredemølleaktivitet er kontraindisert for
  5. eksisterende hudirritasjon eller åpne sår/sår i områder i nedre ekstremiteter i kontakt med benmansjettene på Lokomat eller kroppsvektstøtteselen
  6. eksisterende kognitiv svikt (som indikert av en Cognitive Capacity Screening Examination (CCSE)-score på mindre enn 24 av 30)
  7. deltakelse i rehabiliteringsterapi eller annen forskningsstudie med trenings- eller mobilitetsutfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
En av 2 typer kroppsvektstøttet tredemølletrening (BWSTT) med Lokomat, som bare skiller seg i nivået av assistanse som Lokomat gir til benbevegelser mens du går.
Atferdsmessig: Kroppsvektstøttet tredemølletrening
BWSTT i 3 ganger/uke i 12 uker. Hver økt vil forsøkspersonene først fullføre en 10-minutters oppvarmingsperiode etterfulgt av 45 minutter av den tildelte terapien. Hvilepauser vil bli gitt etter behov, men forsøkspersonene må fullføre 45 minutters gange per økt.
EKSPERIMENTELL: 2
En av 2 typer kroppsvektstøttet tredemølletrening (BWSTT) med Lokomat, som bare skiller seg i nivået av assistanse som Lokomat gir til benbevegelser mens du går.
Atferdsmessig: Kroppsvektstøttet tredemølletrening
BWSTT i 3 ganger/uke i 12 uker. Hver økt vil forsøkspersonene først fullføre en 10-minutters oppvarmingsperiode etterfulgt av 45 minutter av den tildelte terapien. Hvilepauser vil bli gitt etter behov, men forsøkspersonene må fullføre 45 minutters gange per økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet er funksjonell ambulasjon målt før, etter, 1 måned etter og 6 måneder etter trening.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig aktivitetsnivå per dag målt før, etter, 1 måned etter og 6 måneder etter trening
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
  • Studieleder: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H07-01394

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere