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Verbesserung des Gehens bei Menschen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung: eine Pilotstudie

24. September 2014 aktualisiert von: University of British Columbia

Verbesserung des Gehens bei Menschen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung durch Verbesserung der Schwungphasenaktivität: eine Pilotstudie

Die hier vorgeschlagene Forschung wird die Wirkung einer neuartigen Laufband-Gangtrainingsstrategie unter Verwendung eines Roboter-Gangtrainers (der Lokomat) auf die funktionelle Gehfähigkeit bei Menschen mit QSL bestimmen. Die Wirkung der neuen Therapie wird durch die Analyse von Veränderungen der funktionellen Geh- und Gangmuster beim Gehen evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Gemeinschaft lebende Personen mit motorisch-inkompletter Rückenmarksverletzung werden rekrutiert. Insgesamt werden 20 Teilnehmer rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Arten des körpergewichtsunterstützten Laufbandtrainings (BWSTT) mit dem Lokomat zugeordnet, die sich lediglich in der Unterstützung der Beinbewegungen beim Gehen durch den Lokomat unterscheiden. Die Therapie für beide Gruppen findet 3 mal/Woche für 12 Wochen statt. Während jeder Sitzung absolvieren die Teilnehmer zunächst eine 10-minütige Aufwärmphase, gefolgt von 45 Minuten der zugewiesenen Therapie. Ruhepausen werden nach Bedarf angeboten, aber die Teilnehmer sollten 45 Minuten pro Sitzung gehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Human Locomotion Lab, University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. motorisch-inkomplette Rückenmarksverletzung aufgrund einer nicht fortschreitenden Läsion (z. Trauma, Ischämie) vor mindestens 12 Monaten
  2. 19 bis 65 Jahre
  3. Nutzung des Stehens oder Gehens als Teil typischer Aktivitäten des täglichen Lebens
  4. kontrollierte Spastik (stabile Verabreichung von Medikamenten gegen Spastik) für die Dauer der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Läsion unterhalb der 11. Thoraxebene (untere Motoneuronverletzung)
  2. Gewicht über 300 lbs oder Größe über 6'1"
  3. Oberschenkellänge < 35 cm oder > 47 cm und Körpergewicht > 150 kg
  4. Herz-, Muskel-Skelett- oder andere unkontrollierte Gesundheitsprobleme (z. orthostatische Hypotonie, Osteoporose), für die Bewegung oder Laufbandaktivität kontraindiziert ist
  5. Vorhandene Hautirritationen oder offene Wunden im Bereich der unteren Extremitäten bei Kontakt mit den Beinmanschetten des Lokomat oder dem Körpergewichtsentlastungsgurt
  6. Vorhandene kognitive Beeinträchtigung (wie durch einen Wert der Cognitive Capacity Screening Examination (CCSE) von weniger als 24 von 30 angezeigt)
  7. Teilnahme an Rehabilitationstherapie oder anderen Forschungsstudien mit Bewegungs- oder Mobilitätsergebnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Eine von 2 Arten des körpergewichtsunterstützten Laufbandtrainings (BWSTT) mit dem Lokomat, die sich nur in der Unterstützung der Beinbewegungen beim Gehen durch den Lokomat unterscheiden.
Verhalten: Körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining
BWSTT für 3 mal/Woche für 12 Wochen. Bei jeder Sitzung absolvieren die Probanden zunächst eine 10-minütige Aufwärmphase, gefolgt von 45 Minuten der zugewiesenen Therapie. Ruhepausen werden nach Bedarf bereitgestellt, aber die Probanden müssen 45 Minuten pro Sitzung gehen.
EXPERIMENTAL: 2
Eine von 2 Arten des körpergewichtsunterstützten Laufbandtrainings (BWSTT) mit dem Lokomat, die sich nur in der Unterstützung der Beinbewegungen beim Gehen durch den Lokomat unterscheiden.
Verhalten: Körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining
BWSTT für 3 mal/Woche für 12 Wochen. Bei jeder Sitzung absolvieren die Probanden zunächst eine 10-minütige Aufwärmphase, gefolgt von 45 Minuten der zugewiesenen Therapie. Ruhepausen werden nach Bedarf bereitgestellt, aber die Probanden müssen 45 Minuten pro Sitzung gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die funktionelle Gehfähigkeit, gemessen vor, nach, 1 Monat nach und 6 Monate nach dem Training.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliches Aktivitätsniveau pro Tag, gemessen vor, nach, 1 Monat nach und 6 Monate nach dem Training
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
  • Studienleiter: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H07-01394

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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