Melhorando a caminhada em pessoas com lesão incompleta da medula espinhal: um estudo piloto
24 de setembro de 2014 atualizado por: University of British Columbia
Melhorando a caminhada em pessoas com lesão incompleta da medula espinhal, melhorando a atividade da fase de balanço: um estudo piloto
A pesquisa proposta aqui determinará o efeito de uma nova estratégia de treinamento de marcha em esteira usando um treinador de marcha robótica (o Lokomat) na deambulação funcional em pessoas com LM.
O efeito da nova terapia será avaliado por meio da análise das alterações na deambulação funcional e nos padrões de marcha durante a caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos residentes na comunidade com lesão motora incompleta da medula espinhal serão recrutados.
No total, 20 participantes serão recrutados e designados aleatoriamente para um dos 2 tipos de treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) com o Lokomat, que diferem apenas no nível de assistência que o Lokomat fornece aos movimentos das pernas durante a caminhada.
A terapia para ambos os grupos ocorrerá 3 vezes/semana durante 12 semanas.
Durante cada sessão, os participantes completarão primeiro um período de aquecimento de 10 minutos, seguido de 45 minutos de terapia designada.
Pausas para descanso serão fornecidas conforme necessário, mas os participantes devem completar 45 minutos de caminhada por sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Human Locomotion Lab, University of British Columbia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LM incompleta motora devido a lesão não progressiva (p. trauma, isquemia) há pelo menos 12 meses
- 19 a 65 anos de idade
- uso de ficar em pé ou andar como parte das atividades típicas da vida diária
- espasticidade controlada (administração estável de medicação antiespasticidade) durante o estudo
Critério de exclusão:
- lesão abaixo do 11º nível torácico (lesão do motoneurônio inferior)
- peso superior a 300 lbs ou altura superior a 6'1"
- comprimento do fêmur <35 cm ou >47 cm e peso corporal >150 kg
- cardíaca, musculoesquelética ou outra condição de saúde não controlada (por exemplo, hipotensão ortostática, osteoporose) para os quais o exercício ou atividade em esteira é contra-indicado
- irritação cutânea existente ou feridas/feridas abertas nas áreas das extremidades inferiores em contato com os punhos das pernas do Lokomat ou arnês de suporte de peso corporal
- comprometimento cognitivo existente (conforme indicado por uma pontuação do Exame de Triagem da Capacidade Cognitiva (CCSE) inferior a 24 em 30)
- participação em terapia de reabilitação ou outro estudo de pesquisa com resultados de exercícios ou mobilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Um dos 2 tipos de treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) com o Lokomat, que diferem apenas no nível de assistência que o Lokomat fornece aos movimentos das pernas durante a caminhada.
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BWSTT por 3 vezes/semana durante 12 semanas.
Em cada sessão, os participantes completarão primeiro um período de aquecimento de 10 minutos, seguido de 45 minutos de terapia designada.
Pausas para descanso serão fornecidas conforme necessário, mas os participantes devem completar 45 minutos de caminhada por sessão.
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EXPERIMENTAL: 2
Um dos 2 tipos de treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) com o Lokomat, que diferem apenas no nível de assistência que o Lokomat fornece aos movimentos das pernas durante a caminhada.
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BWSTT por 3 vezes/semana durante 12 semanas.
Em cada sessão, os participantes completarão primeiro um período de aquecimento de 10 minutos, seguido de 45 minutos de terapia designada.
Pausas para descanso serão fornecidas conforme necessário, mas os participantes devem completar 45 minutos de caminhada por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O desfecho primário é a deambulação funcional medida antes, depois, 1 mês após e 6 meses após o treinamento.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível médio de atividade por dia medido antes, depois, 1 mês depois e 6 meses depois do treinamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tania Lam, Ph.D, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Janice J. Eng, Ph.D, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H07-01394
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