增强不完全性脊髓损伤患者的行走能力：一项试点研究
2014年9月24日 更新者：University of British Columbia
通过改善摆动期活动来增强不完全性脊髓损伤患者的行走能力：一项试点研究
这里提出的研究将确定使用机器人步态训练器 (Lokomat) 的新型跑步机步态训练策略对 SCI 患者功能性步行的影响。
新疗法的效果将通过分析步行过程中功能性行走和步态模式的变化来评估。
研究概览
详细说明
将招募患有运动不完全性脊髓损伤的社区居民。
总共将招募 20 名参与者，并随机分配到使用 Lokomat 的 2 种体重支持跑步机训练 (BWSTT) 中的一种，这两种训练的不同之处仅在于 Lokomat 在步行时为腿部运动提供的辅助水平。
两组的治疗将每周进行 3 次，持续 12 周。
在每次会议期间，参与者将首先完成 10 分钟的热身期，然后进行 45 分钟的指定治疗。
将根据需要提供休息时间，但参加者每次应完成 45 分钟的步行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
- Human Locomotion Lab, University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于非进行性损伤（例如 外伤、局部缺血）至少 12 个月前
- 19至65岁
- 将站立或行走作为日常生活中典型活动的一部分
- 在研究期间控制痉挛（稳定服用抗痉挛药物）
排除标准：
- 第 11 胸段以下的病变（下运动神经元损伤）
- 体重超过 300 磅或身高超过 6'1"
- 股骨长度 <35 cm 或 >47 cm 且体重 >150 kg
- 心脏、肌肉骨骼或其他不受控制的健康状况（例如 直立性低血压，骨质疏松症），运动或跑步机活动是禁忌的
- 与 Lokomat 腿套或体重支撑背带接触的下肢区域存在皮肤刺激或开放性伤口/溃疡
- 存在认知障碍（认知能力筛查考试 (CCSE) 得分低于 24 分（满分 30 分））
- 参与康复治疗或其他具有运动或活动能力结果的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
使用 Lokomat 进行的 2 种体重支持跑步机训练 (BWSTT) 中的一种，它们的区别仅在于 Lokomat 在步行时为腿部运动提供的辅助水平。
|
BWSTT 每周 3 次，持续 12 周。
每个疗程，受试者将首先完成 10 分钟的热身期，然后是 45 分钟的指定治疗。
将根据需要提供休息时间，但受试者每次必须完成 45 分钟的步行。
|
|
实验性的：2个
使用 Lokomat 进行的 2 种体重支持跑步机训练 (BWSTT) 中的一种，它们的区别仅在于 Lokomat 在步行时为腿部运动提供的辅助水平。
|
BWSTT 每周 3 次，持续 12 周。
每个疗程，受试者将首先完成 10 分钟的热身期，然后是 45 分钟的指定治疗。
将根据需要提供休息时间，但受试者每次必须完成 45 分钟的步行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要结果是在训练前、训练后、训练后 1 个月和训练后 6 个月测量的功能性步行。
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在训练前、训练后、训练后 1 个月和训练后 6 个月测量的每天平均活动水平
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tania Lam, Ph.D、University of British Columbia
- 研究主任：Janice J. Eng, Ph.D、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月7日
首次发布 (估计)
2008年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月24日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.