- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00611390
방향족 식물 정유를 이용한 급성 기관염 및 후두염의 치료
일부 향기로운 약용 식물의 정유를 사용한 급성 기관염 및 후두염의 치료.
이 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구는 급성 바이러스성 후두염 또는 기관염 환자의 치료에서 일부 허브 식물의 아로마 에센셜 오일을 함유한 스프레이의 효능을 위약과 비교했습니다.
연구 목적: 스프레이로 치료를 처음 투여한 후 20분 이내에 쉰 목소리 또는 기침 완화를 입증하기 위한 1차.
3일 치료 시작부터 종료까지 기준선 요법을 비교하는 증상 및 징후를 기반으로 정의된 증상 합계 점수의 감소를 입증하기 위해 2차
연구 개요
상세 설명
이 연구는 급성 바이러스성 후두염 또는 기관염 환자의 치료에서 Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum 및 Rosmarinus Officinalis의 아로마 에센셜 오일을 함유한 스프레이의 효능을 위약과 비교했습니다.
체외 및 임상 연구는 후두염 또는 기관염의 치료에서 아로마 허브 및 나무 오일의 치료 가능성을 제안합니다. Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum 및 Rosmarinus Officinalis의 약리 및 임상 활성에는 항염증, 항박테리아 및 항바이러스 활성이 포함됩니다. 이러한 허브 및 나무 오일 중 일부는 기도, 기침 반사 및 비강의 기류에 직접 작용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Afula, 이스라엘, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 바이러스성 후두염 또는 바이러스성 기관염의 임상적 진단.
- 활동성 질병 48시간 미만
- 환자는 GCP 및 이스라엘 국가 규정에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 급성 하부 호흡기 감염.
- C.O.P.D.(만성폐쇄성폐질환)
- 모든 항생제 치료 중.
- 천식 질환.
- 쿠마딘 요법을 받고 있다.
- 아로마 에센셜 오일에 대한 과민성.
- 모든 면역 억제 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1
일부 허브 식물의 아로마 에센셜 오일을 함유한 스프레이로 치료합니다.
|
Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum 및 Rosmarinus Officinalis의 아로마 에센셜 오일을 3% 혼합하여 후두에 분사합니다.
|
위약 비교기: 2
플라시보가 함유된 스프레이.
|
0.1% 레몬 VIP(Florasynth, 이스라엘), 후두에 살포.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
스프레이로 치료를 처음 투여한 후 처음 20분 이내에 기침이나 쉰 목소리의 완화를 입증하기 위해.
기간: 20 분
|
20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
정의된 증상 총 점수의 감소를 입증하기 위해 기준선 치료를 3일 치료의 시작부터 끝까지 비교하는 증상 및 징후를 기준으로 합니다.
기간: 3 일
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- emc070165ctil
- Rakover3
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .