Behandlung von akuter Tracheitis und Laryngitis mit ätherischen Ölen aromatischer Pflanzen
Behandlung von akuter Tracheitis und Laryngitis mit ätherischen Ölen einiger aromatischer Heilpflanzen.
Diese randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie verglich die Wirksamkeit von Sprays, die aromatische ätherische Öle einiger Kräuterpflanzen enthielten, mit Placebo bei der Behandlung von Patienten mit akuter viraler Laryngitis oder Tracheitis.
Studienziele: Primärer Nachweis einer Heiserkeit oder Linderung des Hustens innerhalb von 20 Minuten nach der ersten Verabreichung der Behandlung mit dem Spray.
Sekundär zum Nachweis einer Verringerung eines definierten Symptomsummenwerts basierend auf Symptomen und Anzeichen im Vergleich der Basistherapie vom Beginn bis zum Ende der 3-tägigen Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verglich die Wirksamkeit von Sprays, die aromatische ätherische Öle von Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum und Rosmarinus officinalis enthielten, mit Placebo bei der Behandlung von Patienten mit akuter viraler Laryngitis oder Tracheitis.
In-vitro- und klinische Studien deuten auf das therapeutische Potenzial von aromatischen Kräutern und Baumölen bei der Behandlung von Laryngitis oder Tracheitis hin. Die pharmakologische und klinische Aktivität von Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum und Rosmarinus Officinalis umfasst entzündungshemmende, antibakterielle und antivirale Aktivitäten. Einige dieser Kräuter- und Baumöle wirken direkt auf die Atemwege, den Hustenreflex und den Luftstrom im Nasentrakt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer akuten viralen Laryngitis oder viralen Tracheitis.
- Aktive Krankheit weniger als 48 Stunden
- Die Patienten stimmen zu, ihre Einverständniserklärung gemäß den nationalen GCP- und israelischen Vorschriften zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Akute Infektion der unteren Atemwege.
- C.O.P.D. (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
- Unter jeder antibiotischen Behandlung.
- Asthma-Krankheit.
- Unter Coumadine-Therapie.
- Überempfindlichkeit gegenüber aromatischen ätherischen Ölen.
- Jede immunsuppressive Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Behandlung mit Spray, das aromatische ätherische Öle einiger Kräuterpflanzen enthält.
|
3 % Mischung mit aromatischen ätherischen Ölen von Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum und Rosmarinus officinalis, die auf den Kehlkopf gesprüht werden.
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Placebo-Komparator: 2
Spray mit Placebo.
|
0,1 % Lemon VIP (Florasynth, Israel), Sprühen auf den Kehlkopf.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachweis einer Linderung von Husten oder Heiserkeit innerhalb der ersten 20 Minuten nach der ersten Anwendung der Behandlung mit dem Spray.
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachweis einer Reduktion eines definierten Symptom-Summen-Scores basierend auf Symptomen und Anzeichen im Vergleich der Basistherapie vom Beginn bis zum Ende der 3-tägigen Behandlung.
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoseph Rakover, M.D., HaEmek Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- emc070165ctil
- Rakover3
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