Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av akutt trakeitt og laryngitt med essensielle oljer fra aromatiske planter

13. juni 2008 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Behandling av akutt trakeitt og laryngitt med essensielle oljer fra noen aromatiske medisinske planter.

Denne randomiserte, dobbeltblinde, parallelle gruppestudien sammenlignet effekten av spray som inneholder aromatiske essensielle oljer fra enkelte urteplanter, mot placebo i behandlingen av pasienter med akutt viral laryngitt eller trakeitt.

Studiemål: Primært for å demonstrere heshet eller hostelindring innen 20 minutter etter første administrasjon av behandling med sprayen.

Sekundært for å demonstrere en reduksjon av en definert symptomsumscore basert på symptomer og tegn som sammenligner baselinebehandling fra begynnelsen til slutten av 3 dagers behandling

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien sammenlignet effekten av spray som inneholder aromatiske essensielle oljer av Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis, mot placebo i behandlingen av pasienter med akutt viral laryngitt eller trakeitt.

In vitro og kliniske studier tyder på terapeutisk potensiale til aromatiske urter og treoljer i behandlingen av laryngitt eller trakeitt. Den farmakologiske og kliniske aktiviteten til Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis inkluderer antiinflammatoriske, antibakterielle og antivirale aktiviteter. Noen av disse urtene og treoljene har direkte aktivitet på luftveiene, hosterefleksen og luftstrømmen i nesekanalen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Afula, Israel, 18101
        • Otorhinolaryngology department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt viral laryngitt eller viral trakeitt.
  • Aktiv sykdom mindre enn 48 timer
  • Pasienter samtykker i å signere informert samtykke i henhold til GCP og Israels nasjonale forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt nedre luftveisinfeksjon.
  • C.O.P.D. (kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • Under enhver antibiotikabehandling.
  • Astma sykdom.
  • Under kumadinterapi.
  • Overfølsomhet for aromatiske eteriske oljer.
  • Enhver immunsuppressiv sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
behandling med spray som inneholder aromatiske eteriske oljer fra noen urteplanter.
3 % av blandingen som inneholder aromatiske eteriske oljer av Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis, sprøyting til strupehodet.
Placebo komparator: 2
spray som inneholder placebo.
0,1 % av Lemon VIP (Florasynth, Israel), spraying til strupehodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å demonstrere hoste eller heshet innen de første 20 minuttene etter første administrasjon av behandling med sprayen.
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å demonstrere en reduksjon av en definert symptomsumscore basert på symptomer og tegn som sammenligner baselinebehandling fra begynnelsen til slutten av 3 dagers behandling.
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Viral laryngitt

3
Abonnere