- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00611390
Behandling af akut tracheitis og laryngitis med æteriske olier fra aromatiske planter
Behandling af akut tracheitis og laryngitis med æteriske olier fra nogle aromatiske medicinske planter.
Denne randomiserede, dobbeltblindede, parallelgruppeundersøgelse sammenlignede effektiviteten af spray indeholdende aromatiske æteriske olier fra nogle urteplanter med placebo i behandlingen af patienter med akut viral Laryngitis eller Tracheitis.
Undersøgelsens mål: Primært at påvise hæshed eller hostelindring inden for 20 minutter efter første indgivelse af behandling med sprayen.
Sekundært for at demonstrere en reduktion af en defineret symptomsumscore baseret på symptomer og tegn, der sammenligner baselinebehandling fra begyndelsen til slutningen af 3 dages behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af spray indeholdende aromatiske æteriske olier af Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis mod placebo i behandlingen af patienter med akut viral laryngitis eller tracheitis.
In vitro og kliniske undersøgelser tyder på det terapeutiske potentiale af aromatiske urter og træolier i behandlingen af Laryngitis eller Tracheitis. Den farmakologiske og kliniske aktivitet af Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis omfatter antiinflammatoriske, antibakterielle og antivirale aktiviteter. Nogle af disse urter og træolier har direkte aktivitet på luftvejene, hosterefleksen og luftstrømmen i næsekanalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut viral Laryngitis eller viral tracheitis.
- Aktiv sygdom mindre end 48 timer
- Patienter accepterer at underskrive informeret samtykke i henhold til GCP og Israels nationale regler.
Ekskluderingskriterier:
- Akut nedre luftvejsinfektion.
- C.O.P.D. (kronisk obstruktiv lungesygdom)
- Under enhver antibiotikabehandling.
- Astma sygdom.
- Under coumadin terapi.
- Overfølsomhed over for aromatiske æteriske olier.
- Enhver immunsuppressiv sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
behandling med spray indeholdende aromatiske æteriske olier af nogle urteplanter.
|
3% af blandingen, der indeholder aromatiske æteriske olier af Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis, der sprøjtes til strubehovedet.
|
Placebo komparator: 2
spray indeholdende placebo.
|
0,1% af Lemon VIP (Florasynth, Israel), sprøjtning til strubehovedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For at demonstrere hoste eller hæshed inden for de første 20 minutter efter første indgivelse af behandling med sprayen.
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At demonstrere en reduktion af en defineret symptomsumscore baseret på symptomer og tegn, der sammenligner baseline-terapi fra begyndelsen til slutningen af 3 dages behandling.
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- emc070165ctil
- Rakover3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Viral Laryngitis
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Laryngopharyngeal refluks (LPR) | Refluks Laryngitis | Posterior LaryngitisForenede Stater
-
Bitop AGAfsluttetAkut Pharyngitis | Akut LaryngitisTyskland
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Kronisk LaryngitisBrasilien
-
AstraZenecaAfsluttetKronisk posterior laryngitis (CPL)
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom | Kronisk LaryngitisBrasilien
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
Pediatric Clinical Research PlatformAfsluttet