- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00611390
Akuutin trakeiitin ja kurkunpääntulehduksen hoito aromaattisten kasvien eteerisillä öljyillä
Akuutin trakeiitin ja kurkunpäätulehduksen hoito joidenkin aromaattisten lääkekasvien eteerisillä öljyillä.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa verrattiin joidenkin yrttikasvien aromaattisia eteerisiä öljyjä sisältävän suihkeen tehoa lumelääkkeeseen hoidettaessa potilaita, joilla oli akuutti virusperäinen kurkunpääntulehdus tai trakeiitti.
Tutkimuksen tavoitteet: Ensisijaisesti osoitetaan käheys tai yskä helpotus 20 minuutin kuluessa ensimmäisen suihkehoidon jälkeen.
Toissijainen osoittaakseen määritellyn oireiden summapisteen pienenemisen oireiden ja merkkien perusteella vertaamalla perushoitoa 3 päivän hoidon alusta loppuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrattiin Eucalyptus citriodoran, Eucalyptus globuluksen, Mentha piperitan, Origanum syriacumin ja Rosmarinus Officinalisin aromaattisia eteerisiä öljyjä sisältävän suihkeen tehoa lumelääkettä vastaan hoidettaessa potilaita, joilla oli akuutti virusperäinen kurkunpääntulehdus tai trakeiitti.
In vitro ja kliiniset tutkimukset viittaavat aromaattisten yrttien ja puuöljyjen terapeuttiseen potentiaaliin kurkunpäätulehduksen tai trakeiitin hoidossa. Eucalyptus citriodoran, Eucalyptus globuluksen, Mentha piperitan, Origanum syriacumin ja Rosmarinus Officinalisin farmakologiseen ja kliiniseen aktiivisuuteen kuuluvat anti-inflammatoriset, antibakteeriset ja virusten vastaiset vaikutukset. Jotkut näistä yrteistä ja puuöljyistä vaikuttavat suoraan hengitysteihin, yskimisrefleksiin ja nenän ilmavirtaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin virusperäisen kurkunpään tai virusperäisen trakeiitin kliininen diagnoosi.
- Aktiivinen sairaus alle 48 tuntia
- Potilaat sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen GCP:n ja Israelin kansallisten määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti alempien hengitysteiden tulehdus.
- C.O.P.D. (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- Millä tahansa antibioottihoidolla.
- Astma sairaus.
- Kumadiinihoidon alla.
- Yliherkkyys aromaattisille eteerisille öljyille.
- Mikä tahansa immuunivastetta heikentävä sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
käsittely suihkeella, joka sisältää joidenkin yrttikasvien aromaattisia eteerisiä öljyjä.
|
3 % seosta, joka sisältää aromaattisia eteerisiä öljyjä Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum ja Rosmarinus Officinalis, ruiskuttamalla kurkunpäähän.
|
Placebo Comparator: 2
lumelääkettä sisältävä suihke.
|
0,1% Lemon VIP (Florasynth,Israel), ruiskutus kurkunpäähän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osoittaakseen yskän tai käheyden lievityksen ensimmäisten 20 minuutin aikana ensimmäisen suihkehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Havainnollistaa oireiden ja merkkien perusteella määritellyn oireiden summapisteen väheneminen vertaamalla lähtötasohoitoa 3 päivän hoidon alusta loppuun.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- emc070165ctil
- Rakover3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viruksen aiheuttama kurkunpäätulehdus
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
AlloVirLopetettuInfluenssa Infektio | Hengitysteiden virusinfektiot | Ihmisen metapneumovirus (hMPV) -infektio | Parainfluenssa (PIV) -infektio | Respiratory Syncytal Viral (RSV) -infektioYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset aromaattisten eteeristen öljyjen seos.
-
University of RedlandsValmis