Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van acute tracheitis en keelontsteking met etherische oliën van aromatische planten

13 juni 2008 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel

Behandeling van acute tracheitis en keelontsteking met essentiële oliën van sommige aromatische geneeskrachtige planten.

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen vergeleek de werkzaamheid van spray met aromatische essentiële oliën van sommige kruidenplanten met placebo bij de behandeling van patiënten met acute virale laryngitis of tracheitis.

Doelstellingen van het onderzoek: primair om heesheid of hoestverlichting aan te tonen binnen 20 minuten na de eerste toediening van de behandeling met de spray.

Secundair om een ​​verlaging van een gedefinieerde somscore voor symptomen aan te tonen op basis van symptomen en tekenen die de basisbehandeling van het begin tot het einde van de behandeling van 3 dagen vergelijken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergeleek de werkzaamheid van spray met aromatische etherische oliën van Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum en Rosmarinus Officinalis, met placebo bij de behandeling van patiënten met acute virale laryngitis of tracheitis.

In-vitro- en klinische studies wijzen op een therapeutisch potentieel van aromatische kruiden en boomoliën bij de behandeling van laryngitis of tracheitis. De farmacologische en klinische activiteit van Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum en Rosmarinus Officinalis omvatten ontstekingsremmende, antibacteriële en antivirale activiteiten. Sommige van deze kruiden- en boomoliën hebben een directe werking op de luchtwegen, de hoestreflex en de luchtstroom in het neuskanaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Afula, Israël, 18101
        • Otorhinolaryngology department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van acute virale laryngitis of virale tracheitis.
  • Actieve ziekte minder dan 48 uur
  • Patiënten stemmen ermee in geïnformeerde toestemming te ondertekenen in overeenstemming met de nationale regelgeving van GCP en Israël.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie van de onderste luchtwegen.
  • COPD (chronische obstructieve longziekte)
  • Onder elke antibiotische behandeling.
  • Astma ziekte.
  • Onder coumadinetherapie.
  • Overgevoeligheid voor aromatische etherische oliën.
  • Elke immunosuppressieve ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
behandeling met spray met aromatische essentiële oliën van sommige kruidenplanten.
3% mengsel met aromatische etherische oliën van Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum en Rosmarinus Officinalis, verstuivend naar het strottenhoofd.
Placebo-vergelijker: 2
spray met placebo.
0,1% van Lemon VIP (Florasynth,Israel), spuitend naar het strottenhoofd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om verlichting van hoest of heesheid aan te tonen binnen de eerste 20 minuten na de eerste toediening van de spray.
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantonen van een vermindering van een gedefinieerde somscore voor symptomen op basis van symptomen en tekenen die de basisbehandeling van het begin tot het einde van een behandeling van 3 dagen vergelijken.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virale keelontsteking

3
Abonneren