- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00611390
Behandeling van acute tracheitis en keelontsteking met etherische oliën van aromatische planten
Behandeling van acute tracheitis en keelontsteking met essentiële oliën van sommige aromatische geneeskrachtige planten.
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen vergeleek de werkzaamheid van spray met aromatische essentiële oliën van sommige kruidenplanten met placebo bij de behandeling van patiënten met acute virale laryngitis of tracheitis.
Doelstellingen van het onderzoek: primair om heesheid of hoestverlichting aan te tonen binnen 20 minuten na de eerste toediening van de behandeling met de spray.
Secundair om een verlaging van een gedefinieerde somscore voor symptomen aan te tonen op basis van symptomen en tekenen die de basisbehandeling van het begin tot het einde van de behandeling van 3 dagen vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergeleek de werkzaamheid van spray met aromatische etherische oliën van Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum en Rosmarinus Officinalis, met placebo bij de behandeling van patiënten met acute virale laryngitis of tracheitis.
In-vitro- en klinische studies wijzen op een therapeutisch potentieel van aromatische kruiden en boomoliën bij de behandeling van laryngitis of tracheitis. De farmacologische en klinische activiteit van Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum en Rosmarinus Officinalis omvatten ontstekingsremmende, antibacteriële en antivirale activiteiten. Sommige van deze kruiden- en boomoliën hebben een directe werking op de luchtwegen, de hoestreflex en de luchtstroom in het neuskanaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van acute virale laryngitis of virale tracheitis.
- Actieve ziekte minder dan 48 uur
- Patiënten stemmen ermee in geïnformeerde toestemming te ondertekenen in overeenstemming met de nationale regelgeving van GCP en Israël.
Uitsluitingscriteria:
- Acute infectie van de onderste luchtwegen.
- COPD (chronische obstructieve longziekte)
- Onder elke antibiotische behandeling.
- Astma ziekte.
- Onder coumadinetherapie.
- Overgevoeligheid voor aromatische etherische oliën.
- Elke immunosuppressieve ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
behandeling met spray met aromatische essentiële oliën van sommige kruidenplanten.
|
3% mengsel met aromatische etherische oliën van Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum en Rosmarinus Officinalis, verstuivend naar het strottenhoofd.
|
Placebo-vergelijker: 2
spray met placebo.
|
0,1% van Lemon VIP (Florasynth,Israel), spuitend naar het strottenhoofd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om verlichting van hoest of heesheid aan te tonen binnen de eerste 20 minuten na de eerste toediening van de spray.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantonen van een vermindering van een gedefinieerde somscore voor symptomen op basis van symptomen en tekenen die de basisbehandeling van het begin tot het einde van een behandeling van 3 dagen vergelijken.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- emc070165ctil
- Rakover3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virale keelontsteking
-
AstraZenecaVoltooidChronische posterieure laryngitis (CPL)
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenThe Physicians' Services Incorporated FoundationVoltooid
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Beëindigd
-
Pediatric Clinical Research PlatformVoltooid
-
Boston Medical CenterAmerican Laryngological AssociationBeëindigdLaryngeale ziekten | Chronische larynxneuropathieVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineWashington University Pediatric and Adolescent Ambulatory Research ConsortiumVoltooid
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Beëindigd