Akut légcsőgyulladás és gégegyulladás kezelése aromás növények illóolajaival
Akut légcsőgyulladás és gégegyulladás kezelése egyes aromás gyógynövények illóolajaival.
Ez a randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat az egyes gyógynövények aromás illóolajait tartalmazó spray hatékonyságát hasonlította össze a placebóval az akut vírusos laryngitisben vagy tracheitisben szenvedő betegek kezelésében.
A vizsgálat céljai: Elsődlegesen a rekedtség vagy köhögés enyhülésének kimutatása a spray-kezelés első beadása után 20 percen belül.
Másodlagos a tünetek és jelek alapján meghatározott tünetek összegének csökkenésének bemutatására, összehasonlítva a kiindulási terápiát a 3 napos kezelés elejétől a végéig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum és Rosmarinus Officinalis aromás illóolajait tartalmazó spray hatékonyságát hasonlította össze a placebóval az akut vírusos laryngitisben vagy tracheitisben szenvedő betegek kezelésében.
In vitro és klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az aromás gyógynövények és faolajok terápiás potenciált jelentenek a laryngitis vagy tracheitis kezelésében. Az Eucalyptus citriodora, az Eucalyptus globulus, a Mentha piperita, az Origanum syriacum és a Rosmarinus Officinalis farmakológiai és klinikai aktivitása gyulladáscsökkentő, antibakteriális és vírusellenes hatású. Ezen gyógynövények és faolajok némelyike közvetlen hatással van a légutakra, a köhögési reflexre és az orrtraktus légáramlására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut vírusos laryngitis vagy vírusos tracheitis klinikai diagnózisa.
- Aktív betegség kevesebb, mint 48 óra
- A betegek beleegyeznek, hogy aláírják a tájékozott beleegyezésüket a GCP és Izrael nemzeti szabályozása szerint.
Kizárási kritériumok:
- Akut alsó légúti fertőzés.
- C.O.P.D. (krónikus obstruktív tüdőbetegség)
- Bármilyen antibiotikus kezelés alatt.
- Asztmás betegség.
- Kumadin terápia alatt.
- Túlérzékenység az aromás illóolajokra.
- Bármilyen immunszuppresszív betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
kezelés egyes gyógynövények aromás illóolajait tartalmazó spray-vel.
|
3% Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum és Rosmarinus Officinalis aromás illóolajokat tartalmazó keverék, a gége permetezésével.
|
|
Placebo Comparator: 2
placebót tartalmazó spray.
|
0,1% Lemon VIP (Florasynth, Izrael), permetezés a gégebe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A köhögés vagy a rekedtség enyhülésének bemutatására a spray-kezelés első beadása utáni első 20 percben.
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tünetek és jelek alapján meghatározott tünetek összegének csökkenésének bemutatása, összehasonlítva a kiindulási terápiát a 3 napos kezelés elejétől a végéig.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- emc070165ctil
- Rakover3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .