Tratamento de Traqueíte e Laringite Aguda com Óleos Essenciais de Plantas Aromáticas
Tratamento de traqueíte aguda e laringite com óleos essenciais de algumas plantas medicinais aromáticas.
Este estudo randomizado, duplo-cego e de grupos paralelos comparou a eficácia de um spray contendo óleos essenciais aromáticos de algumas plantas herbáceas contra placebo no tratamento de pacientes com laringite ou traqueíte viral aguda.
Objetivos do estudo: Primário para demonstrar uma rouquidão ou alívio da tosse dentro de 20 minutos após a primeira administração do tratamento com o spray.
Secundário para demonstrar uma redução de uma pontuação de soma de sintomas definida com base em sintomas e sinais comparando a terapia de base desde o início até o final de 3 dias de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparou a eficácia de spray contendo óleos essenciais aromáticos de Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum e Rosmarinus Officinalis, contra placebo no tratamento de pacientes com laringite ou traqueíte viral aguda.
Estudos in vitro e clínicos sugerem potencial terapêutico de ervas aromáticas e óleos de árvores no tratamento de laringite ou traqueíte. A atividade farmacológica e clínica de Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum e Rosmarinus Officinalis incluem atividades antiinflamatória, antibacteriana e antiviral. Algumas dessas ervas e óleos de árvores têm atividade direta no trato respiratório, no reflexo da tosse e no fluxo de ar no trato nasal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de laringite viral aguda ou traqueíte viral.
- Doença ativa menos de 48 horas
- Os pacientes concordam em assinar o consentimento informado de acordo com os regulamentos nacionais do GCP e de Israel.
Critério de exclusão:
- Infecção aguda do trato respiratório inferior.
- C.O.P.D. (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica)
- Sob qualquer tratamento antibiótico.
- Doença de asma.
- Sob terapia com coumadina.
- Hipersensibilidade aos óleos essenciais aromáticos.
- Qualquer doença imunossupressora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
tratamento com spray contendo óleos essenciais aromáticos de algumas plantas herbáceas.
|
3% de mistura contendo óleos essenciais aromáticos de Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum e Rosmarinus Officinalis, pulverizando para a laringe.
|
|
Comparador de Placebo: 2
spray contendo placebo.
|
0,1% de Lemon VIP (Florasynth,Israel), pulverizando na laringe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Demonstrar alívio da tosse ou rouquidão nos primeiros 20 minutos após a primeira administração do tratamento com o spray.
Prazo: 20 minutos
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Demonstrar uma redução de uma pontuação de soma de sintomas definidos com base em sintomas e sinais comparando a terapia de base desde o início até o final de 3 dias de tratamento.
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- emc070165ctil
- Rakover3
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